Загрузить больше
Вы просмотрено 18 из 20 товаров
Dasatinib
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Дас, Джагабандху; Падманабха, Рамеш; Чен, Пин; Норрис, Дерек Дж.; Довейко, Артур депутат; Барриш, Джоэл К.; Витяк, Джон, Ингибиторы циклических протеинтирозинкиназ Bristol-Myers Squibb Co., США, US6979694B2, 27 декабря 2005 г.
- Мхаске, Д.В.; Дханешвар, С.Р., Определение стабильности дазатиниба в фармацевтической лекарственной форме методом ВЭТСХ и ЖХ, Хроматография, Том: 66, Выпуск: 1/2, Страницы: 95-102, 2007 г.
Часто задаваемые вопросы
Каковы нормативные требования к уровню примесей в дазатинибе?
Регулирующие органы, такие как Фармакопея США (USP) и Международная конференция по гармонизации (ICH), предоставляют рекомендации и пределы уровней примесей в фармацевтических продуктах, включая дазатиниб.
Как идентифицируются и характеризуются примеси дазатиниба в препарате?
Примеси в дазатинибе выявляются и характеризуются с помощью аналитических методов, таких как масс-спектрометрия высокого разрешения (МСВР) и сравнение с эталонными стандартами.
Какие шаги помогают минимизировать образование примесей дазатиниба во время синтеза препарата?
Шаги по минимизации образования примесей во время синтеза дазатиниба включают оптимизацию условий реакции, контроль температуры и pH, использование соответствующих катализаторов и реагентов, а также внедрение эффективных методов очистки.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей дазатиниба?
Примеси дазатиниба хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.