Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 31 товаров
Дарунавир
Главная Информация
Дарунавир Примеси и Дарунавир
Дайсель Фармацевтическая компания синтезирует примеси дарунавира исключительного качества, такие как (3R,3aR,6aS)-изомер дарунавира, (3S,3aR,6aS)-изомер дарунавира, ампреневир оксазолон, производное BIS THF HNS-I и другие. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента дарунавира. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей дарунавира для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Дарунавир [КАС: 206361-99-1] Это незаменимый антиретровирусный препарат, классифицируемый как ингибитор протеазы, используемый как для терапии, так и для профилактики инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Он помогает бороться с ВИЧ/СПИДом, подавляя репликацию вируса и замедляя прогрессирование заболевания.
Дарунавир: использование и коммерческая доступность
Дарунавир, доступный под торговой маркой Prezista, представляет собой антиретровирусный препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1). Его назначают в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, низкими дозами ритонавира или кобицистата, в зависимости от возраста и веса пациента. Это важный компонент антиретровирусной терапии, особенно для пациентов, ранее получавших АРТ, способствующий эффективному ведению ВИЧ-инфекции и улучшению результатов лечения пациентов.
Дарунавир Структура и механизм действия 
Химическое название дарунавира: (3R,3aS,6aR)-гексагидрофуро[2,3-b]фуран-3-ил N-[(1S,2R)-3-[[(4-аминофенил)сульфонил](2- метилпропил)амино]-2-гидрокси-1-(фенилметил)пропил]карбамат. Его химическая формула C.27H37N3O7S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 547.7 г/моль.
Дарунавир блокирует фермент протеазу, воспроизводящую ВИЧ. Вирус не размножается нормально, что замедляет его размножение в организме.
Примеси и синтез дарунавира
Во время производства1При хранении или разложении Дарунавира в результате различных процессов образуются примеси. Эти примеси могут возникать из сырья, промежуточных продуктов реакции или разложения лекарственного вещества. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ, ЖХ и МС, помогают анализировать и количественно определять эти примеси. Крайне важно контролировать эти примеси, чтобы гарантировать качество, безопасность и эффективность Дарунавира. Строгие меры контроля включают установление спецификаций по примесям и внедрение надежных производственных процессов, которые необходимы.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей дарунавира, такие как (3R,3aR,6aS)-изомер дарунавира, (3S,3aR,6aS)-изомер дарунавира, ампреневир оксазолон, производное BIS THF HNS-I и более того, получено на аналитической установке, соответствующей стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения дарунавира. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Васкес, Майкл Л.; Мюллер, Ричард А.; Тэлли, Джон Дж.; Гетман, Дэниел П.; Декрещенцо, Гэри А.; Фрескос, Джон Н.; Бертебшоу, Дебора Э.; Хайнц, Роберт М., Гидроксиэтиламиносульфонамиды, полезные в качестве ингибиторов ретровирусной протеазы, GD Searle and Co., США, US6046190, 4 апреля 2000 г.
- Голдвирт, Лориан; Чун, Стефани; Рей, Элизабет; Лоне, Одиль; Виар, Жан-Поль; Понс, Жерар; Жюльен, Винсент, Количественное определение дарунавира (TMC114) в плазме человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым детектированием, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицине и науках о жизни, Том: 857, Выпуск: 2, Страницы: 327 -331, 2007 г.
Часто задаваемые вопросы
Контролируется ли уровень примесей Дарунавира на протяжении всего срока его годности?
Да, исследования стабильности проводятся для мониторинга уровня примесей в Дарунавире на протяжении всего срока годности, чтобы гарантировать, что уровни примесей остаются в допустимых пределах.
Является ли контроль примесей постоянным процессом на протяжении всего жизненного цикла Дарунавира?
Контроль примесей — это непрерывный процесс, который начинается с ранних стадий разработки и продолжается на протяжении всего жизненного цикла Дарунавира, включая постмаркетинговый надзор.
Какой растворитель помогает при анализе примесей дарунавира?
Ацетонитрил — это растворитель, используемый при анализе многих примесей в Дарунавире.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Дарунавира?
Примеси дарунавира хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.