Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 16 товаров
Daptomycin
Главная Информация
Примеси даптомицина и даптомицин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси даптомицина, такие как ангидро-даптомицин, β-изомер даптомицина, гидролиз лактона даптомицина, изодецилацилизомер и другие. Они помогают в анализе качества, стабильности и биологической безопасности даптомицина. Мы также предлагаем индивидуальный синтез примесей даптомицина и поставляем по всему миру.
Получен из Streptomyces roseosporus, даптомицин [КАС: 103060-53-3] представляет собой циклический липопептидный антибиотик, который эффективно борется с бактериальными инфекциями, вызванными грамположительными бактериями, такими как ванкомицин-резистентные энтерококки (VRE) и метициллин-резистентные Staphylococcus aureus (MRSA).
Даптомицин: использование и коммерческая доступность
Даптомицин одобрен для лечения инфекций сложной структуры кожи или мягких тканей (ИКМТ), вызванных грамположительными бактериями, у взрослых и детей. Он используется для лечения пациентов с инфекциями кровотока, вызванными Staphylococcus aureus (бактериемия (включая штаммы, устойчивые к MRSA-метициллину)), и правосторонним инфекционным эндокардитом.
FDA одобрило даптомицин для внутривенного введения. Выпускается в виде лиофилизированного порошка для инъекций. Даптомицин выпускается в однодозовых флаконах (концентрация 50 мг/мл). Однодозовые флаконы стерильны, не содержат консервантов и имеют цвет от бледно-желтого до светло-коричневого. Торговые марки, под которыми выпускается даптомицин, — кубицин и дапцин.
Структура даптомицина и механизм действия
Химическая формула даптомицина C72H101N17O26, а его молекулярная масса составляет 1620 г/моль.
Даптомицин обладает уникальным механизмом действия, отличным от других антибиотиков. Он связывается с бактериальными мембранами, вызывая быструю деполяризацию мембранного потенциала. Кроме того, потеря мембранного потенциала вызывает ингибирование синтеза белков, ДНК и РНК, что в конечном итоге приводит к гибели бактериальной клетки.
Примеси даптомицина и синтез
При синтезе даптомицина1, различные примеси, такие как даптомициновая кислота, продукт дегидратации, N-ацетилированный даптомицин и т. д., могут образовываться из-за побочных реакций или незавершенных реакций. Образование примесей во время синтеза даптомицина можно оптимизировать с помощью различных процессов, таких как контроль условий реакции, использование реагентов высокой чистоты и использование соответствующих методов очистки.
В Daicel мы предлагаем более четырнадцати типов примесей даптомицина.2 стандарты, такие как изодецилацилизомер, β-изомер даптомицина, ангидро-даптомицин и т. д. Кроме того, у нас есть технология и опыт для получения любых неизвестных примесей даптомицина или продуктов разложения.
Мы предоставляем сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для примесей даптомицина с полными данными о характеристиках, такими как чистота 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ. Мы предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel предлагает высокочистые меченные изотопами стандарты даптомицина для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Том Э. Итон, Линда М. Форд; Отис В. Годфри-младший, Мэри Л. Б. Хубер; МУтон Дж. Змиевски-младший, Eli Lilly and Company, «Процесс производства антибиотиков A-21978C», US 4,800,157 24 1989, XNUMX января XNUMX г.
- Патрик Дж. Бейкер, Гринвуд; Мануэль Дебоно, Индианаполис; Хадига З. Фарид, Ливан; Р. Майкл Моллой, Эли Лилли и компания, «Циклические пептиды ангидро- и изомер-A-21978C», США 5,912,226 15 1999, XNUMX июня XNUMX г.
- Лорена Байетто, Антонио Д'Аволио, Франческо Джузеппе Де Роса, Сильвия Гараццино, Марианна Микелаццо, Джузи Вентимилья, Марко Сиккарди, Марко Симиеле, Мауро Шандра и Джованни Ди Перри; «Разработка и валидация процедуры одновременной экстракции для ВЭЖХ-МС количественного определения даптомицина, амикацина, гентамицина и рифампицина в плазме человека» Аналитическая и биоаналитическая химия, Том: 396, Выпуск: 2, Страницы: 791-798, Журнал; 2010
Часто задаваемые вопросы
Как синтезируются примеси даптомицина?
Даптомицин экстрагируют из ферментационного бульона, очищают, а затем подвергают реакциям дериватизации для создания примесей. Примеси охарактеризованы с использованием аналитических методов. Производственный процесс должен соответствовать строгим нормативным требованиям для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта.
Как обнаруживаются примеси даптомицина?
Примеси даптомицина обнаруживаются с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография.3 (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и т. д. Эти методы позволяют идентифицировать и количественно определять примеси в лекарственном продукте.
Какие меры принимаются для контроля примесей даптомицина?
Для контроля примесей даптомицина принимаются различные меры, в том числе оптимизация процесса синтеза и очистки, контроль факторов окружающей среды, таких как температура и влажность, и мониторинг лекарственного препарата на протяжении всего срока его годности. Эти меры направлены на минимизацию уровня примесей и обеспечение качества и безопасности препарата.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.