Даклатасвир

Сортировать по:

Даклатасвир примесь G

  • CAT-номер ДКТИ-С-1415
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C40H49N7O7
  • Молекулярная масса 739.87

Даклатасвир-13C2D6

  • CAT-номер ДКТИ-А-104
  • Номер по CAS 1009119-64-5 (без маркировки)
  • Молекулярная формула C38H13C2H44D6N8O6
  • Молекулярная масса 746.91

Даклатасвир-D6

  • CAT-номер ДКТИ-А-015
  • Номер по CAS 1009119-64-5 (без маркировки)
  • Молекулярная формула C40H44D6N8O6
  • Молекулярная масса 744.93

Главная Информация

Примеси даклатасвира и даклатасвир

Дайсель Pharma синтезирует примесь даклатасвира исключительного качества, примесь Daclatasvir G. Эта примесь имеет решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента, даклатасвира. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей даклатасвира для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Даклатасвир [КАС: 1009119-64-5] представляет собой пероральный противовирусный препарат, который специально нацелен на область неструктурного белка 5А (NS5A) вируса гепатита С (ВГС). Здесь лечат больных хроническим гепатитом С.

Даклатасвир: использование и коммерческая доступность  

Даклатасвир, доступный под торговой маркой Daklinza, в сочетании с софосбувиром лечит хронические инфекции вируса гепатита С (HCV) генотипа три. Он нацелен на белок NS5A ВГС и предотвращает репликацию вируса.

Даклатасвир Структура и механизм действияДаклатасвир Структура и механизм действия

Химическое название даклатасвира: карбаминовая кислота, N,N'-[[1,1'-бифенил]-4,4'-диилбис[1H-имидазол-5,2-диил-(2S)-2,1-пирролидиндиил. [(1S)-1-(1-метилэтил)-2-оксо-2,1-этандиил]]]бис-,С,С'-диметиловый эфир. Его химическая формула C40H50N8O6, и его молекулярная масса составляет приблизительно 738.9 г / моль.

Даклатасвир ингибирует NS5A, неструктурный белок, кодируемый вирусом гепатита С. Он связывается с N-концом NS5A и предотвращает репликацию вирусной РНК и сборку вириона.

Примеси даклатасвира и синтез

Примеси даклатасвира образуются во время производства1, хранение или процессы деградации. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ, ЖХ и МС, помогают идентифицировать и количественно определять эти примеси. Крайне важно контролировать эти примеси, поскольку они могут повлиять на качество и безопасность даклатасвира. Для обеспечения чистоты и эффективности препарата необходимо строгое соблюдение спецификаций контроля примесей и надежных производственных процессов. Соблюдение нормативных требований и постоянный мониторинг необходимы для поддержания качества и эффективности даклатасвира.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандарта примесей даклатасвира, Daclatasvir Impurity G, полученный в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси даклатасвира или продукты его распада, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного даклатасвира. Мы также предлагаем Daclatasvir-13C2D6 и Daclatasvir-D6, соединения даклатасвира, меченные дейтерием, полезные в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Внедряются строгие процедуры контроля качества, включая тестирование и квалификацию сырья, чтобы гарантировать его чистоту и пригодность для производства даклатасвира.

Некоторые примеси в даклатасвире могут влиять на его терапевтическую эффективность, нарушая механизм действия или вызывая нежелательные эффекты в организме.

Метанол или вода являются растворителями, используемыми при анализе многих примесей в даклатасвире.

Примеси даклатасвира хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину