Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 14 товаров
циклофосфамид
Главная Информация
Циклофосфамидные примеси и циклофосфамид
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси циклофосфамида, гидрохлорид 3-аминопропилводород-бис(2-хлорэтил)фосфорамидата, примесь, связанную с циклофосфамидом (продукт этанола с закрытым кольцом), примесь, связанную с циклофосфамидом (продукт этанола с открытым кольцом) и дигидроксибензилциклофосфамид, что имеет решающее значение при анализе качество, стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента циклофосфамида. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей циклофосфамида и поставляет их по всему миру.
циклофосфамид [КАС: 50-18-0] противоопухолевый препарат, родственный азотистым ипритам. Это алкилирующий препарат для лечения злокачественных заболеваний и нефротического синдрома минимальных изменений у пациентов детского возраста. Циклофосфамид является мощным иммунодепрессантом, уменьшающим количество Т-регуляторных клеток в низких дозах.
Циклофосфамид: использование и коммерческая доступность
Циклофосфамид рекомендован FDA США для лечения злокачественных лимфом, таких как лимфоцитарная лимфома, лимфома Беркитта, болезнь Ходжкина, малая лимфоцитарная лимфома и множественная миелома. Он предназначен для лечения ретинобластомы, рака молочной железы, аденокарциномы яичников, диссеминированной нейробластомы и нефротического синдрома с минимальными изменениями у педиатрических пациентов. Циклофосфамид помогает лечить аутоиммунные заболевания, такие как рассеянный склероз, как мощный иммунодепрессант. Циклофосфамид доступен под торговыми названиями, такими как Цитоксан, Лиофилизированный Цитоксан и Неосар.
Структура и механизм действия циклофосфамида
Химическое название циклофосфамида — 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-2H-1,3,2-оксазафосфорин-2-оксид. Его химическая формула C.7H15Cl2N2O2Р, а его молекулярная масса составляет приблизительно 261.09 г/моль.
Циклофосфамид включает перекрестное сшивание ДНК опухолевых клеток.
Циклофосфамидные примеси и синтез
Циклофосфамид может содержать различные примеси.1 подобные родственным соединениям, продуктам деградации и т.п., которые могут образовываться при синтезе или хранении препарата. Эти примеси могут повлиять на чистоту, эффективность и безопасность препарата, и их необходимо контролировать в процессе производства и хранения.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей циклофосфамида, гидрохлорид 3-аминопропилводород-бис(2-хлорэтил)фосфорамидата, примеси, связанные с циклофосфамидом (этаноловый аддукт с замкнутым кольцом), примеси, связанные с циклофосфамидом (открытое кольцо). Этаноловый адукт) и дигидроксибензилциклофосфамид. Сертификат подлинности включает полные данные о характеристиках, такие как ЯМР 1H, ЯМР 13C.2Чистота ИК, МАСС и ВЭЖХ. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения циклофосфамида.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Д-р Четан Чаван, Чанакья Такер, Четан Чаудхари, Количественное определение примесей циклофосфамида в лекарственном веществе циклофосфамида и его составах с помощью ионной хроматографии, Международный журнал науки и исследований (IJSR), том 10, выпуск 4, апрель 2021 г. (DOI: 10.21275/SR21405111749)
- Зон, Джеральд; Людеман, Сьюзен Мари; Иган, Уильям, Исследования химической стабильности циклофосфамида и родственных фосфорамидных соединений с помощью ядерного магнитного резонанса, Журнал Американского химического общества, Том: 99, Выпуск: 17, Страницы: 5785-95, 1977.
Часто задаваемые вопросы
Как образуются примеси разложения в циклофосфамиде?
Циклофосфамид может подвергаться разложению и образовывать примеси при воздействии различных стрессовых условий, таких как кислотный или основной гидролиз, окисление и нагревание.
Какова может быть роль УФ-детектора при анализе примесей циклофосфамида?
Циклофосфамид имеет характерный УФ-спектр поглощения, что позволяет его обнаруживать и количественно определять с помощью УФ-детектора. Концентрацию циклофосфана и его примесей определяют путем сравнения поглощения УФ-излучения образца с поглощением известных стандартов.
Как примеси циклофосфана влияют на качество препарата?
Примеси могут влиять на качество циклофосфамида, снижая его эффективность, изменяя фармакокинетику или фармакодинамику, вызывая нежелательные побочные эффекты или даже создавая риск для безопасности пациентов.
Какова нормативная база по контролю примесей циклофосфамида?
Контроль примесей циклофосфамида регулируется различными международными регулирующими органами, такими как Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.