Крисаборол

Главная Информация

Примеси кризаборола и кризаборола 

Дайсель Pharma синтезирует примеси кризаборола исключительного качества, такие как 4-(4-(4-бром-3-формилфенокси)-3-формилфенокси)бензонитрил, O-изомер кризаборола, 5-(3-цианофенокси)-1,3-дигидро -1-гидрокси-2,1-бензоксаборол/м-кризаборол и так далее. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности кризаборола, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей Crisaborole для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Крисаборол, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. [КАС: 906673-24-3] является нестероидным противовоспалительным ингибитором ФДЭ-4 для лечения атопического дерматита (АД) легкой и средней степени тяжести у пациентов в возрасте от двух лет и старше.

Крисаборол: использование и коммерческая доступность  

Крисаборол является ингибитором фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4), который повышает уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и уменьшает воспаление. Это нестероидное местное лекарство используется для лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести (АД) и показало эффективность в уменьшении зуда при АД. Eucrisa — торговая марка, под которой Crisaborole доступен на рынке.

Структура кризаборола и механизм действия

Химическое название Crisaborole: 4-((1-гидрокси-1,3-дигидробензо[c][1,2]оксаборол-5-ил)окси)бензонитрил. Его химическая формула C₁₄H₁₀БНО₃, а его молекулярная масса составляет приблизительно 251.05 г/моль.

Крисаборол ингибирует фосфодиэстеразу 4 (ФДЭ-4), которая повышает уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ).

Примеси кризаборола и синтез

Во время синтеза¹, хранения и обращения с Crisaborole, примеси могут образовываться различными путями, такими как побочные реакции, разложение или загрязняющие вещества в сырье. Их необходимо анализировать и контролировать для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата. Общие примеси Crisaborole включают родственные вещества, технологические примеси и остаточные растворители. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ и ЖХ, используются для обнаружения и количественного определения этих примесей, что позволяет контролировать их в допустимых пределах для поддержания целостности.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей крисаборола, таких как 4-(4-(4-бром-3-формилфенокси)-3-формилфенокси)бензонитрил, O-изомер крисаборола, 5-(3-цианофенокси )-1,3-дигидро-1-гидрокси-2,1-бензоксаборол/м-кризаборол и т. д., полученные в аналитическом оборудовании, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.². Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси Crisaborole или продукты разложения. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.