Clomiphene

Главная Информация

Кломифеновые примеси и кломифен

Дайсель Pharma синтезирует примеси кломифена исключительного качества, такие как 4-гидроксикломифен (смесь изомеров Z и E), N-оксид кломифена, гидрохлорид N-дезэтилкломифена (смесь изомеров Z и E) и соль цитрата зукломифена. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента, кломифена. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей кломифена для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Clomiphene [КАС: 911-45-5] является трифенилэтиленовым нестероидным стимулятором овуляции, обладающим эстрогенной и антиэстрогенной активностью. Он помогает стимулировать овуляцию и лечит бесплодие у женщин.

Кломифен: использование и коммерческая доступность  

Кломифен, также известный как цитрат кломифена, лечит бесплодие у женщин. Кломифен лечит ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, чтобы вызвать овуляцию у пациенток. Он помогает пациентам с такими состояниями, как синдром поликистозных яичников (СПКЯ), аменорея после приема оральных контрацептивов и т. д. Популярные торговые марки включают кломид, кломифен цитрат, милофен и серофен.

Кломифен Структура и механизм действия

Химическое название кломифена: 2-[4-(2-хлор-1,2-дифенилэтенил)фенокси]-N,N-диэтилэтанамин. Его химическая формула C₂₆H₂₈ClNO, а его молекулярная масса составляет примерно 406.0 г/моль.

Кломифен конкурирует с эстрогеном за сайты связывания с эстрогеновыми рецепторами. Он взаимодействует с тканями, содержащими эстрогеновые рецепторы, такими как гипофиз, гипоталамус, эндометрий, яичники, шейка матки и влагалище.

Кломифен примеси и синтез

Примеси в кломифене образуются в процессе синтеза, хранения или в результате деградации. Они могут потенциально повлиять на безопасность, эффективность и качество препарата. Анализ и контроль примесей кломифена необходимы для обеспечения качества продукции и безопасности пациентов. Общие примеси кломифена включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ и ЖХ, помогают анализировать и количественно определять эти примеси, позволяя контролировать их количество в допустимых пределах во время синтеза.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей кломифена, таких как 4-гидроксикломифен (смесь изомеров Z и E), N-оксид кломифена, гидрохлорид N-дезэтилкломифена (смесь изомеров Z и E) и Соль ZuClomiphene Citrate, произведенная в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.¹. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси кломифена или продукты его разложения, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного кломифена. Мы также предлагаем цитратную соль EnClomiphene D10 и цитратную соль ZuClomiphene D10, меченые дейтерием соединения кломифена, полезные в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA / BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.