Дайсель Фармацевтическая компания синтезирует примеси циталопрама исключительного качества, такие как 4-(4-фторбензоил)-3-(гидроксиметил)бензонитрил, гидрохлорид десметилциталопрама и оксалат эсциталопрама, родственное соединение-А. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности циталопрама, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей циталопрама для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Citalopram [КАС: 59729-33-8] представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) производного бициклического фталина. Он обладает антидепрессивными и анксиолитическими свойствами и облегчает симптомы, связанные с депрессией.
Циталопрам: использование и коммерческая доступность
Циталопрама гидробромид — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), получивший одобрение FDA в первую очередь для лечения депрессии у взрослых. Различные торговые марки лекарственных форм, содержащих циталопрам, включают Celexa и циталопрам гидробромид.
Структура циталопрама и механизм действия
Химическое название циталопрама — 1-[3-(диметиламино)пропил]-1-(4-фторфенил)-1,3-дигидро-5-изобензофуранкарбонитрил. Его химическая формула C.20H21FN2O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 324.4 г/моль.
Циталопрам ингибирует обратный захват серотонина (5-НТ) нейронами ЦНС и действует как антидепрессант.
Примеси и синтез циталопрама
Во время синтеза1При хранении или разложении циталопрама могут образовываться примеси. Эти примеси могут возникать из исходных материалов, промежуточных продуктов или побочных реакций. Крайне важно анализировать и контролировать эти примеси в циталопраме, чтобы обеспечить его безопасность, эффективность и общее качество. Эффективный контроль примесей позволяет поддерживать чистоту и стабильность циталопрама, обеспечивая его терапевтическую эффективность и сводя к минимуму потенциальные риски для пациентов.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей циталопрама, такие как 4-(4-фторбензоил)-3-(гидроксиметил)бензонитрил, гидрохлорид десметилциталопрама и оксалат эсциталопрама. Родственное соединение-A, полученное на аналитической установке, соответствующей требованиям стандарты cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может создавать неизвестные примеси или продукты разложения циталопрама, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного циталопрама. Мы также предлагаем циталопрам гидробромид-D3, стандарт циталопрама, меченный дейтерием, который можно использовать в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Примеси циталопрама хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
