Cilastatin

Сортировать по:

Циластатин EP примесь-Е

  • CAT-номер ДКТИ-С-439
  • Номер по CAS 1174657-07-8 (свободная база)
  • Молекулярная формула C10H17NO5S (свободное основание) C10H18ClNO5S (соль)
  • Молекулярная масса 263.31 (свободное основание) 299.77 (соль HCl)

Циластатин EP примесь-F

  • CAT-номер ДКТИ-С-462
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C16H26N2O5S
  • Молекулярная масса 358.45

Главная Информация

Примеси циластатина и циластатин

Дайсель Pharma синтезирует примеси Cilastatin исключительного качества, такие как Cilastatin EP примесь-E и Cilastatin EP примесь-F. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента циластатина. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей циластатина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Cilastatin [КАС: 82009-34-5] представляет собой соединение, которое ингибирует почечную дегидропептидазу, фермент, участвующий в расщеплении тиенамициновых бета-лактамных антибиотиков и превращении лейкотриена D4 в лейкотриен E4. Это непротеиногенная L-альфа-аминокислота, в частности, производная L-цистеина.

Циластатин: использование и коммерческая доступность  

Циластатин, нефропротектор и ингибитор дегидропептидазы, вводят в сочетании с имипенемом для предотвращения неадекватных уровней антибиотика. Имипенем проникает через мембрану бактериальной клетки и связывается с пенициллин-связывающими белками, тем самым препятствуя синтезу клеточной стенки, что приводит к гибели бактериальной клетки. Циластатин конкурентно ингибирует дегидропептидазу, фермент, ответственный за почечный метаболизм имипенема. Комбинированный терапевтический эффект циластатина и имипенема охватывает лечение различных бактериальных инфекций, таких как респираторные, кожные, костные, гинекологические, инфекции мочевыводящих путей и интраабдоминальные инфекции, а также септицемию и эндокардит. Циластатин с препаратами имипенема доступен под торговыми марками, включая Primaxin и Recarbrio.

Циластатин Структура и механизм действия Циластатин Структура и механизм действия

Химическое название циластатина: (2Z)-7-[[(2R)-2-амино-2-карбоксиэтил]тио]-2-[[[(1S)-2,2-диметилциклопропил]карбонил]амино]-2. -гептеновая кислота. Его химическая формула C16H26N2O5S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 358.5 г/моль.

Циластатин ингибирует почечную дегидропептидазу-I, фермент, ответственный за почечный метаболизм, и предотвращает как инактивацию, так и токсичность.

Примеси циластатина и синтез

Во время синтеза1, хранения или деградации циластатина, ингибитора почечной дегидропептидазы, могут образовываться примеси. Они могут возникать из исходных материалов, промежуточных продуктов или побочных реакций. Важно анализировать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность и эффективность препарата. Анализ примесей помогает идентифицировать и количественно определять эти вещества, позволяя производителям устанавливать допустимые пределы и внедрять стратегии контроля. Контролируя и контролируя примеси циластатина, можно поддерживать качество, чистоту и стабильность, обеспечивая его эффективность и сводя к минимуму потенциальные риски.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей циластатина, таких как примесь Cilastatin EP-E и примесь Cilastatin EP-F, полученный в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может создавать неизвестные примеси циластатина или продукты его распада. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Меры контроля включают соблюдение надлежащей производственной практики (GMP), оптимизацию процессов, надлежащие условия хранения и контроль уровня примесей.

Исследования стабильности оценивают пути деградации циластатина, выявляют примеси, образующиеся с течением времени, и помогают установить надлежащие условия хранения для контроля образования примесей.

Вода является растворителем, используемым при анализе многих примесей в циластатине.

Примеси циластатина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину