Cibenzoline

Главная Информация

Примеси цибензолина и цибензолин 

Дайсель Фармацевтика синтезирует примеси цибензолина исключительного качества, такие как (R)-(+)-цибензолинсукцинат и (S)-(-)-цибензолинсукцинат. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности цибензолина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей цибензолина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Cibenzoline [КАС: 53267-01-9], известный своими благоприятными фармакокинетическими характеристиками, демонстрирует заметную эффективность в качестве антиаритмического средства. Его можно включать в схему лечения наряду с другими препаратами I класса, особенно у пациентов с аритмиями высокого риска.

Цибензолин: использование и коммерческая доступность  

Цибензолин относится к I классу антиаритмических препаратов. Его введение может быть как пероральным, так и внутривенным. Цибензолин лечит как желудочковые, так и наджелудочковые аритмии, в том числе те, которые резистентны к другим лекарствам, особенно в случаях желудочковой тахикардии или аритмий после недавнего острого инфаркта миокарда. Цибензолин доступен под такими торговыми марками, как Cifenline, Exacor и Cipralan.

Цибензолин Структура и механизм действия

Химическое название цибензолина — 2-(2,2-дифенилциклопропил)-4,5-дигидро-1H-имидазол. Его химическая формула C.₁₈H₁₈N_2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 262.3 г / моль.

Механизм действия Цибензолина неизвестен.

Цибензолиновые примеси и синтез.

Примеси в цибензолине, антиаритмическом препарате, могут возникнуть во время его синтеза.¹, хранения или деградации. Эти примеси могут возникать в результате незавершенных реакций, побочных реакций или разложения активного ингредиента. Крайне важно анализировать и контролировать эти примеси из-за их потенциального влияния на безопасность, эффективность и качество препарата. Анализ примесей помогает идентифицировать и количественно определить эти вещества, обеспечивая соответствие нормативным требованиям и фармакопейным стандартам. Применяя строгие меры контроля, такие как установление допустимых пределов уровня примесей, производители могут поддерживать чистоту и качество цибензолина, тем самым обеспечивая его безопасность и эффективность при клиническом использовании.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей цибензолина, такие как (R)-(+)-цибензолинсукцинат и (S)-(-)-цибензолинсукцинат, полученные в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения цибензолина и меченые соединения для оценки эффективности цибензолина. Мы также предлагаем (S)-(-)-цибензолин-D4 и R-(+)-цибензолин-D4, меченные дейтерием соединения цибензолина, полезные в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.