Хлорохина

Главная Информация

Примеси хлорохина и хлорохин 

Дайсель Pharma синтезирует примеси хлорохина исключительного качества, такие как примесь хлорохинфосфата E и примесь хлорохинфосфата-1. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности хлорохина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей хлорохина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Хлорохина [КАС: 54-05-7] 4-аминохинолоновый противомалярийный препарат. Он эффективен в отношении бесполых эритроцитарных форм плазмодиев человека, но неактивен в отношении печеночных форм этого паразита. Помимо лечения малярии, хлорохин также лечит ревматоидный артрит, различные паразитарные инфекции и печеночный амебиаз.

Хлорохин: использование и коммерческая доступность 

Хлорохин — это лекарство, которое лечит и предотвращает малярию, вызванную некоторыми штаммами Plasmodium, включая P. falciparum, P. ovale, P. vivax и P. malariae. Его используют в странах, где присутствует малярия, чувствительная к хлорохину, например, в Мексике, некоторых частях Центральной Америки, Карибского бассейна, Восточной Азии и некоторых странах Ближнего Востока. В дополнение к своим противомалярийным свойствам хлорохин лечит внекишечный амебиаз, заболевание, вызванное паразитарной инфекцией. Хлорохин также лечит некоторые аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит и системная красная волчанка. Хлорохин доступен под торговыми марками, включая Арален, Арален гидрохлорид и Хлорохинфосфат.

Структура хлорохина и механизм действия

Химическое название хлорохина — 7-хлоро-4-[[4-(диэтиламино)-1-метилбутил]амино]хинолин. Его химическая формула C₁₈H₂₆CIN_3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 319.9 г / моль.

Хлорохин ингибирует некоторые ферменты из-за его взаимодействия с ДНК. Предотвращает полимеризацию гема в гемозоин, вызывая токсическое действие на паразита.

Примеси хлорохина и его синтез

Примеси в хлорохине образуются во время синтеза.¹, хранение и разложение лекарств. Они классифицируются как связанные с процессом, связанные с разложением и внешние примеси. Технологические примеси возникают в результате незавершенных реакций или нежелательных побочных продуктов в процессе синтеза. Примеси, связанные с разложением, образуются во время хранения или воздействия света, влаги или температуры. Внешние примеси возникают при обработке и упаковке лекарственного вещества. Очень важно контролировать примеси хлорохина, поскольку они могут повлиять на чистоту, активность, безопасность и эффективность препарата. Они также могут привести к неблагоприятным последствиям и токсичности. Производители должны следовать надлежащей производственной практике (GMP) и использовать проверенные аналитические методы для выявления и количественного определения примесей.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей хлорохина, таких как примесь хлорохинфосфата E и примесь хлорохинфосфата-1, полученных в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.². Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси хлорохина или продукты его разложения. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.