Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси цефтазидима, примесь цефтазидима EP G и примесь лактона дезацетилцефтазидима, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента цефтазидима. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей цефтазидима и поставляет их по всему миру.
Цефтазидим [КАС: 72558-82-8] Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия для лечения многих бактериальных инфекций.
Цефтазидим: использование и коммерческая доступность
Цефтазидим — это антибиотик, используемый для лечения многих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе инфекций дыхательных путей, кожи, мочевыводящих путей, костей и суставов, гинекологических, интраабдоминальных инфекций и инфекций центральной нервной системы. Его комбинация с другими лекарствами лечит осложненные внутрибрюшные инфекции, осложненные инфекции мочевыводящих путей, а также внутрибольничную и связанную с ИВЛ бактериальную пневмонию. Антибиотик доступен в виде инъекций под различными торговыми марками, такими как Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime и Tazicef.
Структура цефтазидима и механизм действия
Химическая структура цефтазидима представляет собой 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-[(1-карбокси-1-метилэтокси)имино] ацетил]амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-3-ил]метил]пиридиний. Его химическая формула C22H22N6O7S2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 546.6 г / моль.
Цефтазидим ингибирует ферменты, ответственные за синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов. Кроме того, он активен в отношении штаммов микроорганизмов, устойчивых к ампициллину и другим цефалоспоринам.
Примеси цефтазидима и синтез
Синтез цефтазидима1 может привести к образованию примесей. Некоторые примеси цефтазидима связаны с исходными материалами, реагентами или промежуточными продуктами, используемыми во время приготовления. Эти примеси могут включать диастереоизомеры, продукты разложения и родственные вещества. Производители должны контролировать и минимизировать образование примесей, чтобы цефтазидим соответствовал нормативным требованиям безопасности и эффективности.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примеси цефтазидима, примеси G цефтазидима EP и примеси лактона дезацетилцефтазидима. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2,3. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения цефтазидима.
Различные аналитические методы, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС) и т. д., позволяют идентифицировать примеси цефтазидима.
Примеси в цефтазидиме сводятся к минимуму во время хранения и транспортировки за счет контроля температуры, влажности и воздействия света, а также использования соответствующих упаковочных материалов.
Примеси цефтазидима следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.