В подарок
В подарок
В подарок
В подарок
В подарок
Cefprozil
Главная Информация
Примеси цефпрозила и цефпрозил
Дайсель Фармацевтическая компания синтезирует примеси цефпрозила исключительного качества, такие как примесь цефазолина 3-гидроксиметила, амид цефпрозила, изомер цефпрозила дельта-3, димер цефпрозила и примесь цефпрозила EP H. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности цефпрозила. активный фармацевтический ингредиент. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей цефпрозила для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Cefprozil [КАС: 92665-29-7] — бета-лактамный антибиотик класса полусинтетических цефалоспоринов, проявляющий бактерицидную активность. Он лечит бронхит и бактериальные инфекции, поражающие кожу, уши и дыхательные системы.
Цефпрозил: применение и коммерческая доступность
Цефпрозил — цефалоспориновый антибиотик второго поколения, имеющий структуру, аналогичную цефадроксилу, цефалоспорину первого поколения. Цефпрозил проявляет активность в отношении различных бактерий, таких как S. pyogenes, S. pneumoniae, Neisseria spp., H. influenzae, M. cataralis, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella и в меньшей степени стафилококков. Его одобренное применение включает лечение острого среднего отита, легких инфекций нижних дыхательных путей, острого синусита, а также инфекций кожи и кожных структур. Цефпрозил лечит гнойные инфекции скелета у детей. Он доступен под торговой маркой Cefzil.
Цефпрозил Структура и механизм действия 
Химическое название цефпрозила: (6R,7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-8-оксо-3-(1-пропен-1-ил). )-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C.18H19N3O5S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 389.4 г/моль.
Цефпрозил ингибирует синтез клеточной стенки бактерий путем связывания с пенициллинсвязывающими белками (PBP), присутствующими в цитоплазматической мембране бактерий.
Цефпрозил, примеси и синтез
При синтезе могут образовываться примеси.1 и хранение Цефпрозил, включая продукты разложения2 и остаточные растворители. Они влияют на качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата. Таким образом, необходимо контролировать и контролировать уровень примесей в Цефпрозиле с помощью соответствующих аналитических методов во время его производства и хранения. Регулирующие органы установили лимиты на содержание этих примесей для обеспечения качества лекарственного препарата.
Daicel Pharma предлагает Сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей цефпрозила, таких как примесь цефазолина 3-гидроксиметила, амида цефпрозила, изомера цефпрозила дельта-3, димера цефпрозила и примеси цефпрозила EP H, полученных на аналитической установке, соответствующей стандартам cGMP. . CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения цефпрозила. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Хоши, Хидеаки; Окумура, Джун; Абэ, Ёсио; Абураки, Шимпей; Наито, Такаюки, Замещенные виниловые цефалоспорины, Bristol-Myers Co., США, US4520022A, 28 мая 1985 г.
- Даабис, Х.Г.; Махрус, М.С.; Абдель-Халек, ММ; Бельтаги, Ю.А.; Михаил, Карим, Спектрофотометрическое определение цефпрозила в фармацевтических лекарственных формах, в моче и в присутствии продуктов его щелочной деградации, Аналитические письма, Том: 34, Выпуск: 10, Страницы: 1639-1655, 2001 г.
Часто задаваемые вопросы
Каковы нормативные требования к контролю примесей в Цефпрозиле?
Регулирующие органы требуют от фармацевтических компаний выявлять и контролировать примеси в Цефпрозиле в соответствии со специальными рекомендациями и демонстрировать соблюдение этих требований.
Могут ли примеси в составе Цефпрозила повлиять на его биодоступность?
Да, примеси в составе цефпрозила могут повлиять на его биодоступность и привести к снижению абсорбции или изменению фармакокинетики.
Какие меры помогают предотвратить образование примесей Цефпрозила в препарате при хранении?
Цефпрозил хранится в определенных условиях, включая контроль температуры и влажности, чтобы предотвратить образование примесей.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Цефпрозила?
Примеси цефпрозила хранятся при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.