Цефиксим

Главная Информация

Примеси цефиксима и цефиксим 

Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси цефиксима, такие как цефиксим EP примесь F и цефиксим примесь-A, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента цефиксима. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей цефиксима и поставляет их по всему миру.

Цефиксим [КАС: 79350-37-1] Это антибиотик, полусинтетически полученный из грибка под названием Cephalosporium acremonium. Это цефалоспориновый антибиотик третьего поколения с широким спектром действия в отношении различных видов бактерий.

Цефиксим: использование и коммерческая доступность 

Цефиксим – антибиотик широкого спектра действия, эффективный в отношении различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Эти инфекции включают острый бронхит и острые обострения хронического бронхита, вызванные Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы). Кроме того, он лечит неосложненную гонорею, вызванную Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пенициллиназу). Кроме того, он помогает при лечении среднего отита, вызванного Haemophilus influenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis (в основном бета-лактамазоположительные) и S. pyogenes. Кроме того, он лечит неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli и Proteus mirabilis. Препарат доступен в виде пероральных таблеток под торговой маркой Супракс.

Структура цефиксима и механизм действия

Химическое название цефиксима: (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-[(карбоксиметокси)имино]ацетил]амино]-3-этенил-8. -оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C₁₆H₁₅N₅O₇S_2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 453.5 г / моль.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Он очень стабилен в присутствии ферментов бета-лактамаз.

Примеси цефиксима и его синтез

Примеси — это вещества, которые непреднамеренно присутствуют в фармацевтических препаратах и ​​могут повлиять на качество, эффективность и безопасность. цефиксим¹, широко используемый антибиотик, не является исключением и может содержать примеси, возникающие из различных источников. Эти примеси включают родственные соединения, такие как промежуточные продукты, побочные продукты синтеза цефиксима и продукты разложения, которые образуются при хранении или в неблагоприятных условиях. Поэтому производители должны разработать и утвердить аналитические методы для точного обнаружения и количественного определения примесей в цефиксиме. Производители могут свести к минимуму образование примесей и улучшить качество цефиксима, реализуя стратегии контроля и оптимизации процесса, такие как использование высококачественных исходных материалов, оптимизация условий реакции и использование соответствующих методов очистки. В конечном счете, обеспечение чистоты цефиксима необходимо для обеспечения его безопасности и эффективности для пациентов.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей цефиксима, примеси цефиксима EP F и примеси цефиксима-A. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения цефиксима.