Cefadroxil

Главная Информация

Примеси цефадроксила и цефадроксила  

Дайсель Фарма синтезирует более десяти высококачественных примесей цефадроксила, таких как димер цефадроксила, примесь цефадроксила-H, примесь цефадроксила EP A, родственное цефадроксилу соединение D, гомолог этилцефадроксила, метоксицефадроксил, N-фенилглицилцефадроксил, производное дикетопиперазина, 7-этоксикарбонил 7- ADCA и другие, которые помогают определить качество, стабильность и биологическую безопасность активного фармацевтического ингредиента цефадроксила. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей цефадроксила и поставляет их по всему миру.

 Cefadroxil [КАС: 50370-12-2] является антибактериальным препаратом, относящимся к классу цефалоспоринов.

Цефадроксил: использование и коммерческая доступность  

Цефадроксил — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения. Он включает лечение тонзиллита, фарингита, инфекций кожи и кожных покровов, а также инфекций мочевыводящих путей. Он эффективен против инфекций, вызванных различными бактериальными штаммами, такими как Staphylococcus, отрицательные стафилококки, H. influenzae, E. coli, S. pneumoniae, P. mirabilis, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А) и Klebsiella sp. Препарат доступен под несколькими торговыми названиями, включая Duricef и Ultracef.

Структура цефадроксила и механизм действия

Химическое название цефадроксила: (6R,7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C₁₆H₁₇N₃O₅S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 363.4 г/моль.

 Цефадроксил связывается с некоторыми пенициллин-связывающими белками (ПСБ) в клеточной стенке бактерий, как и другие бета-лактамные антибиотики. Это действие препятствует третьей и последней фазе формирования клеточной стенки бактерий. Кроме того, дезинтеграция клеток может происходить под действием аутолитических ферментов бактериальной стенки, таких как аутолизины.

Примеси цефадроксила и синтез 

Некоторые примеси, обнаруженные в цефадроксиле, включают продукты разложения, остаточные растворители и ионы металлов. Продукты разложения образуются из-за воздействия тепла, влаги, кислотных или щелочных условий. Остаточные растворители, оставшиеся после производственного процесса, вызывают образование примесей. Ионы металлов, используемые во время синтеза или хранения, вызывают появление примесей. Наличие этих примесей влияет на качество, безопасность и эффективность конечного препарата. Поэтому важно уменьшить количество примесей во время синтеза и очищения¹ Cefadroxil и тщательно проанализировать и охарактеризовать конечный продукт, чтобы убедиться в его безопасности и эффективности.

 Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для более чем десяти стандартов примесей цефадроксила, включая димер цефадроксила, примесь цефадроксила-H, примесь цефадроксила EP A, родственное цефадроксилу соединение D, гомолог этилцефадроксила, метоксицефадроксил, N-фенилглицилцефадроксил, производное дикетопиперазина, 7-этоксикарбонил-7-ADCA и др. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ. чистота^2,3. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для подготовки любых неизвестных примесей или продуктов разложения цефадроксила. Компания также предоставляет меченые соединения для количественной оценки эффективности дженерика цефадроксила. Daicel предлагает высокочистые стандарты цефадроксила с изотопной маркировкой для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с данными об изотопной чистоте в CoA.