Карбидопа - Леводопа

Главная Информация

Примеси карбидопы-леводопы и карбидопа-леводопы 

Дайсель Фармацевтическая компания синтезирует примеси карбидопы-леводопы исключительного качества, такие как этилеводопа/этиловый эфир L-допы. HCl и метиловый эфир мелеводопа/L-дофа.HCl. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активных фармацевтических ингредиентов карбидопа-леводопа. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей карбидопа-леводопа для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Carbidopa / Леводопа [КАС: 57308-51-7] Это препарат, содержащий два активных ингредиента – карбидопу и леводопа. Карбидопа является ингибитором декарбоксилирования ароматических аминокислот, а леводопа является ароматической аминокислотой. Леводопа является метаболическим предшественником дофамина, нейромедиатора, дефицит которого возникает при болезни Паркинсона. Карбидопа-Леводопа обладает дофаминергическими и противопаркинсоническими свойствами и помогает контролировать болезнь Паркинсона. В частности, карбидопа используется для повышения эффективности леводопы, предотвращая ее распад до того, как она достигнет мозга.

Карбидопа-Леводопа: применение и коммерческая доступность  

Карбидопа с леводопой лечит двигательные симптомы, связанные с болезнью Паркинсона, постэнцефалитическим паркинсонизмом и паркинсонизмом, вызванным интоксикацией угарным газом или марганцем. Карбидопа с леводопой снижает периферическое превращение L-допы в дофамин, уменьшает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и увеличивает биодоступность леводопы в центральной нервной системе. Кроме того, карбидопа обладает потенциальными противораковыми свойствами благодаря своей роли селективного модулятора арилуглеводородных рецепторов (SAhRM). Карбидопа-Леводопа выпускается под различными торговыми марками, включая Carbilev, Dhivy, Duopa, Parcopa, Rytary и Sinemet.

Структура и механизм действия карбидопы-леводопы

Химическое название карбидопы-леводопы — 3-гидрокси-L-тирозин, смесь с (αS)-α-гидразинил-3,4-дигидрокси-α-метилбензолпропановой кислотой. Его химическая формула C.₁₉H₂₅N₃O₈, а его молекулярная масса составляет приблизительно 423.4 г/моль.

Карбидопа быстро декарбоксилируется до дофамина во внемозговых тканях. Он ингибирует декарбоксилирование периферической леводопы, обеспечивая ее доставку в мозг.

Леводопа является метаболическим предшественником дофамина, который может преодолевать гематоэнцефалический барьер и превращаться в дофамин в мозге.

Примеси карбидопы-леводопы и синтез

Примеси образуются во время синтеза или хранения комбинированных лекарственных препаратов карбидопы-леводопы. Эти примеси могут быть связаны с исходными материалами, побочными продуктами или продуктами разложения и могут нанести вред здоровью человека. Необходимо контролировать и минимизировать уровни примесей, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарственного препарата. Производители используют методы очистки, фильтрации и контроля качества для контроля примесей в комбинированных лекарственных препаратах карбидопа-леводопа.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей карбидопы-леводопы, таких как этилеводопа/этиловый эфир L-допы. HCl и метиловый эфир мелеводопа/L-допа. HCl получен в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.^1,2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси карбидопы-леводопы или продукты разложения. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.