Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 16 товаров
Cabozantinib
Главная Информация
Примеси кабозантиниба и кабозантиниб
Дайсель Фармацевтика синтезирует примеси кабозантиниба исключительного качества, такие как моногидроксисульфат кабозантиниба, N-оксид кабозантиниба, продукт амидного расщепления кабозантиниба, димер CBT, 2-фтор CBT, 3-фтор CBT и так далее. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности кабозантиниба, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей кабозантиниба для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Cabozantinib [КАС: 849217-68-1] представляет собой низкомолекулярный ингибитор рецептора тирозинкиназы (RTK), который может бороться с раком. Это мощное противоопухолевое средство лечит запущенные формы медуллярного рака щитовидной железы и почечно-клеточного рака, резистентного к другим методам лечения. Кабозантиниб является многообещающим терапевтическим вариантом для пациентов с метастатическим раком.
Кабозантиниб: использование и коммерческая доступность
Кабозантиниб лечит распространенный рак, такой как метастатический медуллярный рак щитовидной железы и распространенный почечно-клеточный рак, у пациентов, ранее проходивших антиангиогенную терапию. Кроме того, он одобрен для применения у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, получающих сорафениб. Кабозантиниб доступен под двумя торговыми марками: Cabometyx и Cometriq.
Структура и механизм действия кабозантиниба 
Химическое название кабозантиниба — N'-[4-[(6,7-диметокси-4-хинолинил)окси]фенил]-N-(4-фторфенил)-1,1-циклопропандикарбоксамид. Его химическая формула C.28H24FN3O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 501.5 г/моль.
Кабозантиниб ингибирует тирозинкиназную активность рецепторных тирозинкиназ. Они подавляют рост опухоли и приводят к регрессии опухоли.
Примеси и синтез кабозантиниба
Во время изготовления1 Кабозантиниба образуются примеси, которые могут быть нежелательными или потенциально вредными. Необходим контроль для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта. Примеси кабозантиниба образуются в результате нескольких реакций, таких как окисление, гидролиз и фотолиз. Такие методы, как оптимизация процесса, очистка и аналитическое тестирование, помогают контролировать и минимизировать образование примесей в кабозантинибе.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей кабозантиниба, такие как моногидроксисульфат кабозантиниба, N-оксид кабозантиниба, продукт амидного расщепления кабозантиниба, димер CBT, 2-фтор CBT, 3-фтор CBT и т. д., полученные из аналитический центр, соответствующий стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты распада кабозантиниба.2. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Баннен, Линн Канн; Чан, Дива Сзе-мин; Чен, Джефф; Далримпл, Лиза Эстер; Форсайт, Тимоти Патрик; Хюинь, Тай Фат; Джаммаламадака, Васу; Хури, Ричард Джордж; Лихи, Джеймс Уильям; Мак, Моррисон Б.; и др., Модуляторы и методы использования C-MET, Exelixis, Inc., США, WO2005030140A2, 7 апреля 2005 г. (https://patents.google.com/patent/WO2005030140A2/en)
- Ву, Чунён; Сюй, Сюэ; Фэн, Чао; Ши, Юаньюань; Лю, Вэньюань; Чжу, Сяоюнь; Чжан, Цзюньин, Исследование кинетики разложения кабозантиниба с помощью нового метода ЖХ, определяющего стабильность, и идентификация основных продуктов его разложения с помощью ЖХ/ВП-МС и ЖХ-МС/МС, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 98, страницы: 356-363, 2014 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему примеси в кабозантинибе вызывают беспокойство?
Примеси кабозантиниба могут иметь неизвестные фармакологические эффекты и потенциально могут нанести вред пациентам, поэтому важно их выявлять и контролировать.
Можно ли удалить примеси кабозантиниба из лекарственного препарата?
Примеси кабозантиниба невозможно удалить из лекарственного препарата, но их уровень можно свести к минимуму за счет эффективных производственных процессов и мониторинга.
Как часто проверяются примеси в кабозантинибе?
Примеси кабозантиниба контролируются на протяжении всего производственного процесса и в течение срока годности лекарственного препарата, чтобы гарантировать, что их уровень остается в допустимых пределах.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей кабозантиниба?
Примеси кабозантиниба хранят при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.