Буспирон
Главная Информация
Примеси буспирона и буспирон
Дайсель Фармацевтическая компания синтезирует примеси буспирона исключительного качества, такие как Buspirone EP Impurity N и Buspirone N-Oxide. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности буспирона, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей буспирона для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Буспирон [КАС: 36505-84-7] Это лекарство, используемое для лечения общих тревожных расстройств и облегчения симптомов тревоги. Это психоактивное средство и частичный агонист ауторецепторов серотонина 5-HT1A. Буспирон также считается антидепрессантом.
Буспирон: использование и коммерческая доступность
Буспирон — это препарат для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР), который обеспечивает кратковременное облегчение симптомов тревоги. Он управляет тревожными расстройствами. Препарат выпускается под торговым названием Буспар.
Структура буспирона и механизм действия 
Химическое название буспирона: 8-[4-[4-(2-пиримидинил)-1-пиперазинил]бутил]-8-азаспиро[4.5]декан-7,9-дион. Его химическая формула C.21H31N5O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 385.5 г/моль.
Механизм действия буспирона неизвестен.
Примеси и синтез буспирона
Примеси буспирона – это непреднамеренные вещества, образующиеся в ходе синтеза.1, производство или хранение лекарственного вещества. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность лекарств. Основные примеси, обнаруженные в буспироне, связаны с исходными веществами, используемыми при его синтезе. Поэтому необходим контроль этих примесей для обеспечения качества и безопасности лекарственного препарата.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей буспирона, такие как Buspirone EP Impurity N и буспирон N-оксид, полученные в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. Сертификат счетов включает в себя подробный отчет о характеристиках, содержащий данные2 с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ3. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения буспирона и меченые соединения для оценки эффективности непатентованного буспирона. Мы также предлагаем буспирон-D8, меченный дейтерием стандарт буспирона, полезный в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Ву, Яо Хуа; Рейберн, Джеймс В., N-(гетероарциклические)пиперазинилалкил-азаспироалкандионы, Mead Johnson and Co., США, US3717634A, 20 февраля 1973 г.
- Гамманс, Р.Э.; Кернс, Э.Х.; Буллен, В.В., Капиллярное газохроматографически-масс-спектрометрическое определение буспирона в плазме, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 345, Выпуск: 2, Страницы: 285-97, 1985.
- Диас-Марот, А.; Пучделливоль, Э.; Сальвателла, К.; Комеллас, Л.; Гассио, М., Определение буспирона и 1-(2-пиримидинил)пиперазина в образцах плазмы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 490, Выпуск: 2, Страницы: 470-3, 1989 г.
Часто задаваемые вопросы
Как контролируются примеси в буспироне?
Содержание примесей в буспироне можно контролировать, используя высококачественное сырье, оптимизируя процесс синтеза и создавая соответствующие условия хранения и обращения. Аналитические методы помогают обнаружить и количественно оценить примеси в лекарственном веществе и продукте.
Как контролируются примеси в буспироне в процессе производства?
Примеси в буспироне контролируются на различных этапах производственного процесса посредством внутритехнологического контроля, такого как отбор проб и тестирование промежуточных продуктов.
Какой растворитель помогает при анализе примесей буспирона?
Метанол — это растворитель, используемый при анализе многих примесей в буспироне.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей буспирона?
Примеси буспирона хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.