Будесонид
Главная Информация
Примеси будесонида и будесонид
Дайсель Фармацевтическая компания синтезирует примеси будесонида исключительного качества, такие как примесь 17-кето будесонида и соединение G, родственное будесониду. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности будесонида, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей будесонида для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Будесонид [КАС: 51333-22-3] является синтетическим глюкокортикоидом. Он обладает свойствами, которые могут уменьшить воспаление и помочь регулировать иммунную систему. Будесонид уменьшает воспаление и действует как бронходилататор.
Будесонид: использование и коммерческая доступность
Будесонид — это кортикостероидный препарат, используемый для лечения воспалительных заболеваний, поражающих дыхательные пути и желудочно-кишечный тракт. Он лечит аллергический ринит, аллергию верхних дыхательных путей, астму, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), болезнь Крона и язвенный колит. Дозировка и способ применения будесонида варьируются в зависимости от состояния, возраста пациента и предшествующей терапии. Он доступен в различных формах, включая назальные спреи, суспензии для ингаляций, дозированные ингаляторы, порошки для ингаляций и ректальные пены. Будесонид доступен под различными торговыми марками, такими как Uceris, Tarpeyo, Rhinocort, Pulmicort, Ortikos, Entocort Ec и другими.
Структура и механизм действия будесонида
Химическое название будесонида: (11β,16α)-16,17-[бутилиденбис(окси)]-11,21-дигидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион. Его химическая формула C.25H34O6, а его молекулярная масса составляет приблизительно 430.5 г/моль.
Будесонид – кортикостероид, обладающий глюкокортикоидной активностью. Он связывается с глюкокортикоидными рецепторами и оказывает противовоспалительное действие.
Примеси будесонида и синтез
Во время изготовления1 Будесонида могут образовываться примеси, которые влияют на безопасность и эффективность препарата. Они образуются в процессе синтеза, разложения и условий хранения. Необходимо контролировать и контролировать уровень примесей для обеспечения качества и безопасности препарата. Регулирующие органы, такие как FDA США, установили руководящие принципы и ограничения для этих примесей.
Daicel Pharma предлагает Сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей будесонида, такие как примесь 17-кето будесонида и родственное соединение G будесонида, полученные в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения будесонида. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Браттсанд, Ральф Л.; Экенстам, Бо Т. аф; Класон, Карл Г.; Тален, Брор А., Стероиды, процессы их производства и содержащие их препараты, Aktiebolag Bofors, US3929768A, 30 декабря 1975 г.
- Фаузи, Массачусетс; Дайн, Т.; Люйкс, М.; Брюне, К.; Грессье, Б.; Казин, М.; Валларт, Б.; Казин, Дж. К., Высокоэффективный жидкостный хроматографический метод определения будесонида в бронхоальвеолярном лаваже пациентов с астмой, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 664, Выпуск: 2, Страницы: 463-7,1995, XNUMX г.
Часто задаваемые вопросы
Как можно предотвратить образование примесей в будесониде?
Образование примесей будесонида можно предотвратить путем тщательной разработки и оптимизации процесса, использования высококачественных исходных материалов и соблюдения соответствующих условий хранения и транспортировки.
Каковы распространенные примеси будесонида?
Обычные примеси будесонида включают диастереомеры, деграданты и остаточные растворители.
Могут ли примеси повлиять на стабильность будесонида?
Да, примеси будесонида могут повлиять на стабильность препарата, снизить эффективность, сократить срок годности и привести к потенциальной деградации.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей будесонида?
Примеси будесонида хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.