Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 18 товаров
Бриварацетам
Главная Информация
Примеси бриварацетама и бриварацетам
Дайсель Фармацевтика синтезирует примеси бриварацетама исключительного качества, такие как бриварацетам (альфа R, 4R)-изомер (DS-2), бриварацетам (альфа R, 4S)-изомер (энантиомер), бриварацетам (альфа S, 4S)-изомер (DS- 1), бриварацетам EP, примесь-D, изомер метилового эфира бриварацетама (2S,4R) и так далее. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности бриварацетама, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей бриварацетама для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Бриварацетам [КАС: 357336-20-0] является противосудорожным препаратом в сочетании с другими препаратами для лечения парциальных судорог. Этот пероральный препарат является производным леветирацетама.
Бриварацетам: использование и коммерческая доступность
Бриварацетам – противосудорожное средство, сходное по структуре с леветирацетамом. Он лечит эпилепсию, связанную с локализацией, и более широкий спектр эпилептических расстройств. Торговое название Бриварацетама – Бривиакт.
Бриварацетам Структура и механизм действия 
Химическое название бриварацетама — (αS,4R)-α-этил-2-оксо-4-пропил-1-пирролидинацетамид. Его химическая формула C.11H20N2O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 212.29 г/моль.
Бриварацетам обладает сродством к белку синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге, что приводит к противосудорожному эффекту. Но механизм его действия неизвестен.
Примеси и синтез бриварацетама
Примесями в Бриварацетаме являются органические примеси, неорганические примеси и остаточные растворители. Органические примеси могут включать родственные вещества, образующиеся в процессе синтеза.1, продукты разложения под воздействием тепла, света или влаги, а также примеси из исходных материалов. Неорганические примеси – это металлы или другие неорганические вещества, которые могут возникнуть в процессе производства. Остаточные растворители также могут присутствовать в процессе производства. Их следует отслеживать и контролировать в пределах допустимых пределов и нормативных требований во время разработки лекарств.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей бриварацетама, такие как бриварацетам (альфа R, 4R)-изомер (DS-2), бриварацетам (альфа R, 4S)-изомер (энантиомер), бриварацетам (альфа S). , 4S)-изомер (DS-1), бриварацетам EP Impurity-D, изомер метилового эфира бриварацетама (2S,4R) и т. д., полученные на аналитической установке, соответствующей стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может приготовить неизвестные примеси или продукты разложения бриварацетама. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Дифферинг, Эдмонд; Кенда, Бенуа; Лаллеманд, Бенедикт; Матань, Ален; Мишель, Филипп; Пасау, Патрик; Талага, Патрис, Производные 2-оксо-1-пирролидина, способы их получения и их применения, UCB, SA, Бельгия, WO0162726A2, 30 августа 2001 г.
- Вишвешвар, Вавилала; Бабу, Дж. Мозес; Мураликришна Р., Разработка и валидация метода УЭЖХ с указанием стабильности для определения бриварацетама, связанных с ним примесей и продуктов разложения, Международный журнал фармацевтических наук и исследований, Том: 9, Выпуск: 6, Страницы: 2315-2327, 2018 г.
Часто задаваемые вопросы
Как устанавливаются пределы содержания примесей для бриварацетама?
Пределы примесей для бриварацетама определяются на основе безопасности и эффективности. Регулирующие органы, такие как USP и ICH, регулируют пределы содержания примесей.
Как выявляются потенциальные примеси в процессе производства бриварацетама?
Во время производства аналитические тесты обнаруживают и количественно определяют потенциальные примеси в лекарственном веществе Бриварацетам. Эти тесты включают ВЭЖХ, ЖХ-ГХ, ЯМР и другие методы для обеспечения чистоты лекарственного вещества.
Какой растворитель помогает в анализе примесей бриварацетама?
Ацетонитрил или метанол являются растворителями, используемыми для анализа многих примесей в бриварацетаме.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей бриварацетама?
Примеси бриварацетама хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ° C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.