Дайсель Pharma синтезирует примеси бринзоламида исключительного качества, такие как метил (S)-N-((4-гидрокси-2-(3-метоксипропил)-1,1-диоксидо-3,4-дигидро-2H-тиено[3,2 -e][1,2]тиазин-6-ил)сульфонил)ацетимидат, метил (S)-N-((2-(3-метоксипропил)-1,1-диоксидо-4-(тозилокси)-3,4 -дигидро-2H-тиено[3,2-e][1,2]тиазин-6-ил)сульфонил)ацетимидат, (4R)-4-гидрокси-2-(3-метоксипропил)-3,4-дигидро- 2H-тиено[3,2-e][1,2]тиазин-6-сульфонамид 1,1 диоксид, (4S)-6-хлор-2-(3-метоксипропил)-3,4-дигидро-2H-тиено [3,2-е][1,2]тиазин-4-ол-1,1 диоксид и так далее. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента бринзоламида. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей бринзоламида для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
бринзоламида [КАС:138890-62-7] является производным сульфонамида, действует как ингибитор фермента карбоангидразы. Это препарат против глаукомы. Бринзоламид снижает высокое внутриглазное давление, вызванное открытоугольной глаукомой, которая при отсутствии лечения может привести к повреждению зрительного нерва и потере зрения.
Бринзоламид: использование и коммерческая доступность
Бринзоламид снижает внутриглазное давление (ВГД) у пациентов. Он ингибирует карбоангидразу II (CA-II), подавляет образование водянистой влаги и снижает внутриглазное давление. Бринзоламид является обратимым ингибитором СА-II. Бринзоламид доступен под торговой маркой Азопт.
Структура бринзоламида и механизм действия
Химическое название бринзоламида: (4R)-2H-тиено[3,2-e]-1,2-тиазин-6-сульфонамид, 4-(этиламино)-3,4-дигидро-2-(3-метоксипропил) - 1,1-диоксид. Его химическая формула C12H21N3O5S3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 383.5 г/моль.
Бринзоламид снижает секрецию водянистой влаги, возможно, за счет замедления образования ионов бикарбоната и снижения внутриглазного давления. Это снижение полезно при лечении таких состояний, как открытоугольная глаукома.
Примеси бринзоламида и синтез
Бринзоламид может содержать примеси, такие как родственные соединения и остаточные растворители, образующиеся в процессе производства.1 или хранения. Они могут повлиять на безопасность и эффективность лекарственного препарата. Некоторые распространенные примеси бринзоламида включают продукты разложения, изомеры и остаточные растворители. Крайне важно контролировать и контролировать эти примеси с помощью различных методов, таких как разработка соответствующих производственных процессов, использование высококачественного сырья, обеспечение надлежащих условий хранения и проведение регулярных аналитических испытаний во время производства и в течение всего срока годности для обеспечения качества продукта. лекарственный продукт. Эти меры помогают обеспечить безопасность и эффективность лекарственного препарата для пациентов.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей бринзоламида, таких как метил (S)-N-((4-гидрокси-2-(3-метоксипропил)-1,1-диоксидо-3,4-дигидро- 2H-тиено[3,2-e][1,2]тиазин-6-ил)сульфонил)ацетимидат, метил (S)-N-((2-(3-метоксипропил)-1,1-диоксидо-4- (тозилокси)-3,4-дигидро-2H-тиено[3,2-е][1,2]тиазин-6-ил)сульфонил)ацетимидат, (4R)-4-гидрокси-2-(3-метоксипропил) -3,4-дигидро-2H-тиено[3,2-е][1,2]тиазин-6-сульфонамид 1,1 диоксид, (4S)-6-хлор-2-(3-метоксипропил)-3,4, 2-дигидро-3,2H-тиено[1,2-е] [4] тиазин-1,1-ол-1 диоксид и т. д., полученные в аналитическом оборудовании, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 13H ЯМР, XNUMXC ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может приготовить неизвестные примеси или продукты разложения бринзоламида. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Примеси в бринзоламиде могут влиять на его стабильность и срок годности, чтобы отслеживать и контролировать профиль примесей для обеспечения стабильности и срока годности препарата.
Для контроля примесей в бринзоламиде используются различные методы, такие как контроль производственного процесса, использование соответствующей упаковки и условий хранения, а также использование аналитических методов для обнаружения и количественного определения примесей.
Да, примеси в бринзоламиде могут повлиять на его терапевтическую эффективность и изменить фармакологическую активность и биодоступность препарата, что приведет к побочным эффектам или снижению эффективности.
Примеси бринзоламида хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или -20 °C, в зависимости от стабильности примеси, как указано в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.