Брекспипразол

Главная Информация

Примеси брекспипразола и брекспипразол 

Дайсель Фармацевтика синтезирует примеси брекспипразола исключительного качества, такие как 5-гидроксихинолин-2(1H)-он, примесь брекспипразола 3,4-дигидро, брэкспипразол 5-1H-хинолин-2-он и т. д. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты. , надежность и безопасность брекспипразола, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей брекспипразола для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Брекспипразол [КАС: 913611-97-9] является антипсихотическим препаратом для лечения шизофрении и тяжелых депрессивных расстройств. По структуре он похож на Арипипразол.

Брекспипразол: применение и коммерческая доступность  

Брекспипразол доступен под торговой маркой Rexulti® для лечения шизофрении. Он лечит большое депрессивное расстройство (БДР) и является атипичным антипсихотиком.

Брекспипразол Структура и механизм действия

Химическое название брэкспипразола — 7-[4-(4-бензо[b]тиен-4-ил-1-пиперазинил)бутокси]-2(1H)-хинолинон. Его химическая формула C.₂₅H₂₇N₃O₂S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 433.6 г/моль.

Механизм действия брекспипразола при лечении шизофрении неизвестен.

Примеси и синтез брекспипразола

Примеси брекспипразола представляют собой органические и неорганические примеси. К органическим примесям относятся исходные материалы, реагенты, промежуточные продукты, продукты разложения, а также мутагенные и генотоксичные примеси. Неорганические примеси включают тяжелые металлы и остаточные растворители. Они могут образовываться при синтезе¹, хранение или транспортировка Брекспипразола. Для обеспечения безопасности и эффективности брекспипразола важно контролировать и отслеживать уровни примесей с помощью различных методов, таких как тестирование контроля качества, исследования стабильности, а также правильное хранение и обращение с лекарственной субстанцией и готовым продуктом.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей брекспипразола, таких как 5-гидроксихинолин-2(1H)-он, 3,4-дигидро примесь брекспипразола, 5-1H-хинолин-2-он брекспипразола и т. д. получено на аналитической установке, соответствующей стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может приготовить неизвестные примеси или продукты разложения брекспипразола, а также меченные соединения для оценки эффективности дженерика брекспипразола. Мы также предлагаем Брекспипразол-D8, меченный дейтерием стандарт Брекспипразола, полезный в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.