Bortezomib

Главная Информация

Bortezomib Примеси и бортезомиб

Дайсель Фармацевтика синтезирует высококачественные примеси бортезомиба, в том числе кислотную примесь бортезомиба, примесь амида бортезомиба, димер бортезомиба и энантиомер бортезомиба. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента бортезомиба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей бортезомиба для доставки по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.

Bortezomib [КАС: 179324-69-7] Противоопухолевое средство и ингибитор протеасом, применяемое для лечения лимфом и рефрактерной множественной миеломы. Это модифицированное производное дипептидилбороновой кислоты для лечения множественной миеломы.

Бортезомиб: применение и коммерческая доступность  

Бортезомиб — одобренный FDA противоопухолевый препарат для лечения множественной миеломы. Он также лечит мантийноклеточную лимфому у пациентов, прошедших хотя бы один предшествующий курс лечения первой линии. Velcade — торговая марка, под которой выпускается бортезомиб.

Структура и механизм действия бортезомиба

Химическое название бортезомиба — [(1R)-3-метил-1-[[(2S)-1-оксо-3-фенил-2-[(пиразинилкарбонил)амино]пропил]амино]бутил]бороновая кислота. Его химическая формула C.₁₉H₂₅BN₄O_4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 384.2 г / моль.

Бортезомиб ингибирует протеасому 26S в клетках млекопитающих, что предотвращает протеолиз. Он нарушает гомеостатические механизмы, приводящие к гибели клеток, и задерживает рост опухоли.

Примеси и синтез бортезомиба

Примеси, образующиеся при производстве¹ Процесс или хранение бортезомиба включают продукты разложения и технологические примеси, остатки растворителей и остаточные металлы. Они могут повлиять на безопасность, эффективность и качество препарата. Поэтому необходимо контролировать их путем принятия адекватных мер, таких как использование высококачественного исходного сырья, оптимизация производственного процесса, использование соответствующих условий хранения и проведение строгих тестов контроля качества для обеспечения чистоты и безопасности лекарственного препарата.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей бортезомиба, включая кислотную примесь бортезомиба, примесь амида бортезомиба, димер бортезомиба и энантиомер бортезомиба. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты разложения бортезомиба. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.