Бетаметазон
Главная Информация
Примеси бетаметазона и бетаметазон
Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси бетаметазона, в том числе бетаметазона 17 пропионат 21 мезилат Imp-I, бетаметазона DB XI, бетаметазона дипропионат, бетаметазона монопропионат, бетаметазона трипропионат, бетаметазона-DB11 дипропионат и бетаметазона-DB11 монопропионат. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента бетаметазона. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей бетаметазона для доставки по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.
Бетаметазон [КАС: 378-44-9] синтетический глюкокортикоид, обладающий противовоспалительным, иммунодепрессивным и метаболическим действием. Стимулирует выработку противовоспалительных белков и ингибирует синтез медиаторов воспаления, тем самым уменьшая хроническое воспаление и аутоиммунные реакции.
Бетаметазон: использование и коммерческая доступность
Бетаметазон является кортикостероидом и лечит многие воспалительные состояния. Как местное лекарство, он облегчает симптомы кожных заболеваний, которые реагируют на кортикостероиды. В сочетании с аналогами витамина D, такими как кальципотриен, бетаметазон лечит бляшечный псориаз. Помимо местного применения, бетаметазон также доступен в виде суспензии для инъекций для лечения воспалительных состояний, включая эндокринные, желудочно-кишечные и ревматические заболевания. Препарат выпускается под торговой маркой Целестоун. Кроме того, он встречается в виде различных солей или в сочетании с другими лекарствами под такими торговыми марками, как Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex и т. д.
Структура бетаметазона и механизм действия 
Химическое название бетаметазона: (11β,16β)-9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. Его химическая формула C22H29FO5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 392.5 г / моль.
Кортикостероиды содержат стероидные гормоны, высвобождаемые корой надпочечников, и обладают противовоспалительными и иммунодепрессивными свойствами. Точный механизм действия бетаметазона при различных заболеваниях неясен.
Примеси бетаметазона и синтез
Во время изготовления1 Бетаметазона возникают примеси, в том числе родственные соединения, остаточные растворители и технологические примеси, которые могут повлиять на безопасность и эффективность препарата, стабильность и срок годности конечного продукта. Таким образом, важно контролировать образование примесей во время синтеза бетаметазона, чтобы обеспечить качество и чистоту препарата. Кроме того, соответствующие производственные процедуры, методы очистки и аналитические методы помогают обнаруживать и количественно определять примеси.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей бетаметазона, включая бетаметазона 17 пропионат 21 мезилат Imp-I, бетаметазона DB XI, бетаметазона дипропионат, бетаметазона монопропионат, бетаметазона трипропионат, бетаметазона-DB11 дипропионат и бетаметазона-DB11 монопропионат. Сертификат соответствия создается аналитическим оборудованием, соответствующим требованиям cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках.2 такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, по запросу. Daicel Pharma способна синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения бетаметазона. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Тауб, Д.; Хоффсоммер, РД; Сланцы, HL; Куо, Швейцария; Вендлер, Н.Л., 16β-метилкортикальные стероиды, Журнал Американского химического общества, том: 82, страницы: 4012-26, 1960.
- Грэм, RE; Биль, ER; Кеннер, К.Т., Анализ бетаметазона и его органических эфиров в фармацевтических продуктах, Журнал фармацевтических наук, том: 67, выпуск: 3, страницы: 360–3, 1978 г.
Часто задаваемые вопросы
Какие аналитические методы используются для обнаружения примесей бетаметазона?
Аналитические методы обнаружения примесей бетаметазона включают хроматографию, спектроскопию и масс-спектрометрию. Эти методы помогают идентифицировать и количественно определять примеси в лекарственном веществе или лекарственном препарате.
Почему важно контролировать примеси бетаметазона?
Необходимо контролировать примеси бетаметазона, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарственного препарата. Они могут повлиять на качество и чистоту препарата, а также на его стабильность и срок годности.
Какой растворитель помогает при анализе примесей бетаметазона?
Метанол является растворителем, используемым при анализе многих примесей в бетаметазоне.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей бетаметазона?
Примеси бетаметазона хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.