Бепотастин

Главная Информация

Примеси бепотастина и бепотастин 

Дайсель Компания Pharma синтезирует высококачественные примеси бепотастина, в том числе N-оксид бепотастина (трифторацетатная соль), N-оксид бепотастина пиперидина (смесь диастереомеров), SBPB (н-бутиловый эфир бепотастина) и SBPI (изопропиловый эфир бепотастина). Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности бепотастина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей бепотастина для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.

Бепотастин [КАС: 125602-71-3] Неседативный селективный антагонист гистаминовых (H1) рецепторов местного применения. Его бензолсульфонатная соль лечит зуд, связанный с аллергическим конъюнктивитом.

Бепотастин: применение и коммерческая доступность  

Бепотастин — офтальмологический антигистаминный препарат, обладающий дополнительными противовоспалительными и стабилизирующими тучные клетки свойствами. Он может ингибировать эозинофильную инфильтрацию, продукцию IL-5 и активность лейкотриенов B4 и D4. Препарат лечит аллергический ринит и зуд/зуд, связанные с крапивницей и другими кожными заболеваниями. Бепреве — торговое название, под которым выпускается Бепотастин.

Бепотастин Структура и механизм действия

Химическое название бепотастина — 4-[(S)-(4-хлорфенил)-2-пиридинилметокси]-1-пиперидинбутановая кислота. Его химическая формула C.₂₁H₂₅CIN₂O₃, а его молекулярная масса составляет приблизительно 388.9 г/моль.

Бепотастин подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.

Примеси и синтез бепотастина

Во время изготовления¹ При использовании бепотастина примеси образуются под воздействием различных факторов, таких как исходные материалы, химические реакции и условия обработки. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность лекарств. Поэтому необходимо контролировать их, чтобы их уровни находились в допустимых пределах. Идентификация и количественное определение примесей, а также установление соответствующих спецификаций и методов тестирования имеют решающее значение для обеспечения качества бепотастина и минимизации потенциальных рисков для пациентов.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей бепотастина, включая N-оксид бепотастина (трифторацетатная соль), N-оксид бепотастина пиперидина (смесь диастереомеров), SBPB (н-бутиловый эфир бепотастина) и SBPI (изопропиловый бепотастин). Эстер). Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты разложения бепотастина. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.