Бенфотиамин

Главная Информация

Примеси бенфотиамина и бенфотиамин  

Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси бенфотиамина, в том числе примесь амида бенфотиамина и диэфирную основу соли формиата бенфотиамина. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности бенфотиамина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей бенфотиамина для доставки по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.

Бенфотиамин [КАС: 22457-89-2] синтетический аналог тиамина (витамин B1). Он действует как иммунологический адъювант, нутрицевтик, антиоксидант, провитамин B1 и защитный агент. Бенфотиамин лечит и предотвращает диабетическую нефропатию и сахарный диабет 2 типа.

Бенфотиамин: использование и коммерческая доступность  

Бенфотиамин является производным витамина B1 (тиамина), который растворим в жирах и всасывается в 3.6 раза эффективнее, чем водорастворимые формы. Исследования показали, что бенфотиамин может значительно улучшить показатели невропатии, увеличить скорость нервной проводимости, снизить уровень HbA1c и облегчить боль у пациентов с диабетом. Это также может помочь предотвратить диабетическую нефропатию и ретинопатию. Бенфотиамин доступен под различными торговыми марками, включая Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage и т. д.

Структура бенфотиамина и механизм действия

Химическое название бенфотиамина: S-[2-[[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]формиламино]-1-[2-(фосфоноокси)этил]-1-пропен-1-ил] Эфир бензолкарбоновой кислоты. Его химическая формула C₁₉H₂₃N₄O₆PS, а его молекулярная масса составляет приблизительно 466.4 г/моль.

Точный механизм его действия неизвестен.

Бенфотиаминовые примеси и синтез

Примеси, которые образуются во время синтеза бенфотиамина, включают исходные материалы, побочные продукты и продукты разложения. Эти примеси могут нанести вред качеству, безопасности и эффективности лекарств. Таким образом, необходимо контролировать и контролировать эти примеси во время производства и следить за тем, чтобы их уровни находились в допустимых пределах в соответствии с нормативными требованиями. Это возможно при использовании соответствующих аналитических методов, оптимизации процессов и мер по контролю качества.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей бенфотиамина, включая примеси амида бенфотиамина и диэфирную основу соли бенфотиамина формиата. Сертификат соответствия создается аналитическим оборудованием, соответствующим требованиям cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках.¹ такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ². Мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, по запросу. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси бенфотиамина или продукты разложения. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.