Bendamustine

Сортировать по:

Примесь ацетата бендамустина

  • CAT-номер ДКТИ-С-002
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C18H24ClN3O4
  • Молекулярная масса 381.86

Бендамустин Дигирокси Примесь

  • CAT-номер ДКТИ-С-555
  • Номер по CAS 109882-30-6
  • Молекулярная формула C16H23N3O4
  • Молекулярная масса 321.38

Бендамустин, примесь глицеринового эфира

  • CAT-номер ДКТИ-С-001
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C19H27Cl2N3O4
  • Молекулярная масса 432.34

Бендамустин HP-1 Примесь

  • CAT-номер ДКТИ-С-494
  • Номер по CAS 109882-27-1
  • Молекулярная формула C16H22ClN3O3
  • Молекулярная масса 339.82

Бендамустин изопропиловый эфир

  • CAT-номер ДКТИ-С-557
  • Номер по CAS 1313020-25-5
  • Молекулярная формула C19H27Cl2N3O2
  • Молекулярная масса 400.34

Метиловый эфир бендамустина

  • CAT-номер ДКТИ-С-678
  • Номер по CAS 109882-25-9
  • Молекулярная формула C17H23Cl2N3O2
  • Молекулярная масса 372.29

Бендамустин N-алкилированная примесь

  • CAT-номер ДКТИ-С-553
  • Номер по CAS 1797881-48-1
  • Молекулярная формула C14H19Cl2N3O2 (соль HCl) C14H18ClN3O2 (свободное основание)
  • Молекулярная масса 332.23 (соль HCl) 295.77 (свободное основание)

Родственное бендамустину соединение B

  • CAT-номер ДКТИ-С-554
  • Номер по CAS 1228552-02-0
  • Молекулярная формула C16H21N3O3
  • Молекулярная масса 303.36

Родственное бендамустину соединение C

  • CAT-номер ДКТИ-С-556
  • Номер по CAS 3543-74-6
  • Молекулярная формула C18H25Cl2N3O2
  • Молекулярная масса 349.43
Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 12 товаров

Главная Информация

Бендамустин Примеси и Бендамустин 

Дайсель Фармацевтика синтезирует высококачественные примеси бендамустина, в том числе Примесь сложного эфира глицерина бендамустина, изопропиловый эфир бендамустина, примесь бендамустина HP-1, примесь дигидрокси бендамустина, N-алкилированная примесь бендамустина, соединение H, родственное бендамустину USP, и так далее.. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности бендамустина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей бендамустина для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.

Bendamustine [КАС: 16506-27-7] является алкилирующим агентом, который лечит хронический лимфоцитарный лейкоз и неходжкинскую лимфому. Бендамустин, как бифункциональное производное мехлорэтамина, действует как алкилирующий агент и антиметаболит, обеспечивая двойное терапевтическое действие.

Бендамустин: применение и коммерческая доступность  

Бендамустин — это препарат для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и неходжкинской лимфомы (НХЛ), которые не ответили на лечение ритуксимабом или схемами, содержащими ритуксимаб. Бендамустин доступен под несколькими торговыми названиями, включая Белрапсо, Бендека, Треанда и Вивимуста.

Структура и механизм действия бендамустина Структура и механизм действия бендамустина

Химическое название бендамустина — 5-[бис(2-хлорэтил)амино]-1-метил-1Н-бензимидазол-2-бутановая кислота. Его химическая формула C.16H21Cl2N3O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 358.3 г / моль.

Бендамустин представляет собой бифункциональное производное бихлорэтамина, которое диссоциирует на электрофильные алкильные группы, которые ковалентно связываются с богатыми электронами нуклеофильными фрагментами, что приводит к гибели клеток.

Примеси и синтез бендамустина

Во время синтеза1 и при хранении Бендамустина образуются примеси, включающие продукты разложения и остаточные растворители. Эти примеси могут повлиять на безопасность и эффективность препарата и нанести вред пациентам. Поэтому важно контролировать и отслеживать эти примеси с помощью надлежащих аналитических методов и мер контроля качества, чтобы гарантировать чистоту, эффективность и безопасность препарата для клинического использования. Регулярное тестирование фармацевтической субстанции и лекарственного препарата может помочь выявить и количественно определить любые примеси и гарантировать, что они находятся в допустимых пределах.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей бендамустина, в том числе Примесь сложного эфира глицерина бендамустина, изопропиловый эфир бендамустина, примесь бендамустина HP-1, примесь дигидрокси бендамустина, N-алкилированная примесь бендамустина, соединение H, родственное бендамустину USP, и так далее.. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты разложения бендамустина. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Остаточные растворители в бендамустине представляют собой примеси, которые остаются после процесса синтеза и могут быть вредными, если присутствуют в больших количествах.

Контроль производственных примесей в бендамустине возможен за счет использования высококачественных исходных материалов, оптимизации условий реакции и реализации правильных этапов очистки.

Метанол или ДМСО являются растворителями, используемыми при анализе многих примесей в бендамустине.

Примеси бендамустина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину