Азеластин
Главная Информация
Примеси азеластина и азеластин
Дайсель Компания Pharma синтезирует высококачественные примеси азеластина, в том числе примесь азеластин EP B, изомер азеластин HCl и родственное азеластину соединение D. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности азеластина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей азеластина для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.
Азеластин [КАС: 58581-89-8] Это лекарство, используемое в виде назального спрея для лечения сенной лихорадки и в виде глазных капель при аллергическом конъюнктивите. Это антигистаминный препарат и стабилизатор тучных клеток. Этот препарат относится к группе фталазинов и содержит третичное аминосоединение. Азеластин действует как антагонист Н1-рецепторов, противоаллергическое средство, противоастматическое средство, бронхорасширяющее средство и ингибитор агрегации тромбоцитов.
Азеластин: использование и коммерческая доступность
Азеластин имеет несколько показаний к применению в зависимости от лекарственной формы. Интраназальный азеластин лечит сезонный аллергический ринит и вазомоторный ринит у пациентов. Офтальмологический азеластин используется для лечения зуда глаз, связанного с аллергическим конъюнктивитом. Кроме того, азеластин также доступен в сочетании с пропионатом флутиказона в виде продукта под названием Dymista®, который предназначен для пациентов старше 12 лет для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита. Азеластин выпускается под несколькими торговыми марками: Astelin, Astepro, Optivar и т. д.
Структура азеластина и механизм действия 
Химическое название азеластина — 4-[(4-хлорфенил)метил]-2-(гексагидро-1-метил-1H-азепин-4-ил)-1(2H)-фталазинон. Его химическая формула C.22H24CIN3O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 381.9 г/моль.
Азеластин ингибирует высвобождение гистамина и других медиаторов из клеток при аллергической реакции.
Примеси азеластина и его синтез
Во время изготовления1 При приеме азеластина могут образовываться примеси, которые могут повлиять на качество и безопасность лекарственного препарата. Примеси азеластина могут возникать из-за разложения, окисления или загрязнения исходных материалов и потенциально могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность препарата. Следовательно, контроль и мониторинг примесей, образующихся при производстве азеластина, имеют решающее значение.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей азеластина, включая примесь азеластин EP B, изомер азеластин HCl и родственное азеластину соединение D. Сертификат анализа создается аналитическим центром, соответствующим cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H. ЯМР, 13С ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ2. По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты разложения азеластина. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Энгель, Юрген; Шеффлер, Герхард, Производные 4-бензил-1-2(H)-фталазинона, Asta-Werke A.-G., Федеративная Республика Германия, EP222191B1, 30 января 1991 г.
- Пивонка, Дж.; Сегельман, Ф.Х.; Хартман, Калифорния; Сегл, МЫ; Кухарчик, Н.; София, Р.Д., Определение азеластина и десметилазеластина в плазме человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 420, Выпуск: 1, Страницы: 89-98, 1987 г.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси азеластина влиять на биодоступность препарата?
Примеси в азеластине могут повлиять на биодоступность препарата и его терапевтический эффект.
Как контролируются примеси в азеластине во время производства?
Примеси в азеластине контролируются во время производства с помощью различных методов, таких как мониторинг и контроль производственного процесса, тестирование на разных этапах производства и использование проверенных аналитических методов.
Каковы источники примесей азеластина?
Примеси в азеластине могут поступать из исходных материалов, промежуточных продуктов, продуктов разложения или остаточных растворителей, используемых в производственном процессе.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Азеластина?
Примеси азеластина хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.