Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 24 товаров
Апиксабан
Главная Информация
Примеси апиксабана и апиксабан
Дайсель Фармацевтика синтезирует высококачественные примеси апиксабана, в том числе N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности апиксабана, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей апиксабана для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.
Апиксабан [КАС: 503612-47-3] Пероральный антикоагулянт, избирательно ингибирующий фактор Ха. Апиксабан блокирует превращение протромбина в тромбин и предотвращает образование сшитых сгустков фибрина.
Апиксабан: использование и коммерческая доступность
Апиксабан является лекарственным средством и относится к классу новых пероральных антикоагулянтов (НОАК). Он доступен под торговой маркой Eliquis. Этот препарат имеет несколько одобренных показаний, включая снижение риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Он также лечит тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочную эмболию (ЛЭ) и предотвращает ТГВ у пациентов, перенесших операцию по замене коленного или тазобедренного сустава. Кроме того, апиксабан помогает снизить риск рецидивов ТГВ и ТЭЛА. В целом, апиксабан является универсальным препаратом, который ингибирует факторы свертывания крови, снижая риск потенциально серьезных осложнений, связанных с различными заболеваниями.
Структура и механизм действия апиксабана 
Химическое название апиксабана: 4,5,6,7-Тетрагидро-1-(4-метоксифенил)-7-оксо-6-[4-(2-оксо-1-пиперидинил)фенил]-1H-пиразоло[3,4]. ,3-c]пиридин-XNUMX-карбоксамид. Его химическая формула C.25H25N5O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 459.5 г/моль.
Апиксабан ингибирует активность протромбиназы и связанный со сгустком Fxa. Уменьшает образование тромбина и развитие тромбов.
Примеси и синтез апиксабана
Как и любое лекарство, Апиксабан может содержать примеси, влияющие на его безопасность и эффективность. В процессе синтеза могут образовываться примеси.1 и хранения препарата. Примеси апиксабана могут включать родственные соединения, которые могут иметь сходные химические и физические свойства с активным фармацевтическим ингредиентом (АФИ), а также продукты разложения, возникающие в результате химических или внешних изменений препарата с течением времени. Примеси апиксабана также могут включать остатки растворителей, реагентов или других веществ, используемых в процессе производства. Крайне важно синтезировать и анализировать примеси апиксабана в API, чтобы гарантировать безопасность и эффективность препарата для пациентов.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей апиксабана, в том числе N-Formyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxamide, ethyl 6-(4-(5-chloropentanamido)phenyl-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, ethyl 1-(4-methoxyphenyl)-7a-morpholino-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo3a,4,5,6,7,7a-hexahydro-1H-pyrazolo(3,4-c)pyridine-3-carboxylate, and so on. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна получать неизвестные примеси или продукты разложения апиксабана. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Пинто, Дональд; Куан, Мими; Орват, Майкл; Ли, Юн-Лун; Хан, Вэй; Цяо, Дженнифер; Лам, Патрик; Кох, Стефани, Лактамсодержащие соединения и их производные в качестве ингибиторов фактора Ха, компания Bristol-Myers Squibb, США, EP1427415B1, 12 августа 2009 г.
- Делавенн, Ксавьер; Мисметти, Патрик; Бассе, Тьерри, Быстрое определение концентрации апиксабана в плазме человека с помощью жидкостной хроматографии / тандемной масс-спектрометрии: применение в фармакокинетических исследованиях, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, Том: 78–79, Страницы: 150–153, 2013 г.
Часто задаваемые вопросы
Какова роль профилирования примесей в производстве апиксабана?
Профилирование примесей является важным этапом в производстве апиксабана, поскольку оно помогает идентифицировать, характеризовать и количественно определять примеси, присутствующие в лекарственном веществе. Это помогает оптимизировать производственный процесс и обеспечить качество, безопасность и эффективность препарата.
Какие общие примеси обнаружены в апиксабане?
Общие примеси, обнаруженные в апиксабане, включают продукты разложения и остаточные растворители и могут быть результатом производственного процесса, например, непрореагировавшие исходные материалы, реагенты или побочные продукты.
Как удаляются примеси апиксабана?
Примеси апиксабана удаляют с помощью таких стадий очистки, как перекристаллизация, дистилляция или хроматография.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей апиксабана?
Примеси апиксабана хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.