Anastrozole

Главная Информация

Примеси анастрозола и анастрозол 

Дайсель Фармацевтика синтезирует высококачественные примеси анастрозола, в том числе альфа-десметил анастрозол, анастрозол двухкислотный и примесь димера анастрозола. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности Анастрозола, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей анастрозола для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.

Anastrozole [КАС: 120511-73-1] является нестероидным ингибитором ароматазы для лечения женщин в постменопаузе с раком молочной железы, положительным по рецепторам эстрогена. По химической структуре он напоминает паклитаксел.

Анастрозол: применение и коммерческая доступность  

Анастрозол – препарат для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе. В частности, это вспомогательная терапия при раннем раке молочной железы с положительным по рецепторам гормонов, а также в качестве лечения первой линии при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы с положительным или неизвестным рецептором гормонов. Кроме того, он лечит запущенный рак молочной железы у женщин в постменопаузе, которые не ответили на лечение тамоксифеном. Анастрозол – селективный ингибитор ароматазы. Он доступен под торговой маркой Аримидекс.

Анастрозол Структура и механизм действия

Химическое название Анастрозола – α.¹α¹α³α³-Тетраметил-5-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1,3-бензолдиацетонитрил. Его химическая формула C.₁₇H₁₉N_5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 293.4 г / моль.

Анастрозол ингибирует ароматазу — фермент, участвующий в выработке эстрогена. Блокируя этот фермент, Анастрозол может эффективно снижать концентрацию эстрадиола в сыворотке. Он подавляет рост опухоли и замедляет прогрессирование заболевания.

Примеси и синтез анастрозола

Во время синтеза¹ Анастрозола образуются примеси, которые могут повлиять на качество и безопасность конечного продукта. Крайне важно синтезировать и анализировать эти примеси, чтобы обеспечить качество и безопасность лекарства. Примеси образуются по разным причинам, таким как разложение API, реакция с растворителем или загрязнения в исходных материалах. Их идентификация и характеристика имеют решающее значение для оценки их потенциальной токсичности и обеспечения их присутствия в приемлемых пределах.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей анастрозола, включая альфа-десметил анастрозол, дикислоту анастрозола и примесь димера анастрозола. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает в себя подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна получать неизвестные примеси или продукты разложения анастрозола. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.