Амфотерицин

Главная Информация

Примеси амфотерицина и амфотерицин

Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси амфотерицина, включая амфотерицин B EP, примесь B и амфотерицин B EP, примесь C. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности амфотерицина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей амфотерицина с доставкой по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.

Амфотерицин [КАС: 12633-72-6] или амфотерицин B [CAS: 1397-89-3] является противогрибковым антибиотиком из Streptomyces nodosus. Лечит противогрибковые и лейшманиозные инфекции.

Амфотерицин: использование и коммерческая доступность  

Амфотерицин B является противогрибковым препаратом, одобренным FDA США для лечения нескольких грибковых инфекций, включая гистоплазмоз, криптококкоз и лейшманиоз. Амфотерицин В лечит инвазивные грибковые инфекции. Рекомендуемая суточная доза зависит от типа инфекции, пораженного органа и иммунного статуса пациента. Препарат доступен под различными торговыми марками, включая Abelcet, Ambisome, Amphotec, Fungizone и т. д.

Структура амфотерицина и механизм действия

The chemical name of Amphotericin B is (1R,3S,5R,6R,9R,11R,15S,16R,17R,18S,19E,21E,23E,25E,27E,29E,31E,33R,35S,36R,37S)-33-[(3-Amino-3,6-dideoxy-β-D-mannopyranosyl)oxy]-1,3,5,6,9,11,17,37-octahydroxy-15,16,18-trimethyl-13-oxo-14,39-dioxabicyclo[33.3.1]nonatriaconta-19,21,23,25,27,29,31-heptaene-36-carboxylic acid. Its chemical formula is C₄₇H₇₃НЕТ_17, и его молекулярная масса составляет приблизительно 924.1 г / моль.

Амфотерицин связывается с эргостеролом, который необходим для клеточной мембраны грибка. Его взаимодействие вызывает изменения в клеточной мембране, приводящие к гибели клеток.

Примеси амфотерицина и синтез

Примеси амфотерицина образуются во время производства, хранения или разложения при определенных условиях. Некоторые примеси амфотерицина В включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Родственные вещества образуются при синтезе или выделении амфотерицина В и могут быть структурно сходны с лекарством. Продукты деградации возникают, когда амфотерицин В подвергается воздействию света, тепла, кислотных или щелочных условий. Эти продукты разложения могут быть токсичными и влиять на эффективность препарата. Остаточные растворители также могут присутствовать в амфотерицине В вследствие производства. Очень важно контролировать примеси в амфотерицине, поскольку они могут влиять на безопасность, эффективность и качество препарата.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей амфотерицина, включая амфотерицин B EP, примесь B и амфотерицин B EP, примесь C. Сертификат соответствия получен из аналитического центра, соответствующего cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках.¹ такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ². Мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, по запросу. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси амфотерицина или продукты его распада. Каждая поставка поставляется с полным отчетом о характеристиках.