Амлодипин

Главная Информация

Примеси амлодипина и амлодипин   

Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси амлодипина, в том числе этиловый эфир 4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксобутановой кислоты, 2- Этиловый эфир [(2-хлорфенил)метилен]-4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксобутановой кислоты, R-амлодипин , S-амлодипин и т. д. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности амлодипина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей амлодипина с доставкой по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.

Амлодипин [КАС: 88150-42-9] Блокатор кальциевых каналов второго поколения для лечения артериальной гипертензии и стенокардии. Предотвращает приток внеклеточных ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и клетки миокарда, что вызывает вазодилатацию коронарных и системных артерий.

Амлодипин: использование и коммерческая доступность  

Амлодипин представляет собой пероральный синтетический дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов, используемый для лечения артериальной гипертензии и хронической стабильной стенокардии. Он блокирует приток кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Амлодипин также лечит вазоспастическую стенокардию и ишемическую болезнь сердца, подтвержденную ангиографически. Амлодипина безилат доступен отдельно или в комбинации с другими препаратами. Торговые марки включают Norliqva, Azor, Caduet, Exforge и др.

Структура амлодипина и механизм действия

Химическое название амлодипина: 2-(2-аминоэтоксиметил)-4-(2-хлорфенил)-6-метил-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоновая кислота 3-этиловый эфир 5- метиловый эфир. Его химическая формула C₂₀H₂₅CIN₂O₅, а его молекулярная масса составляет приблизительно 408.9 г/моль.

Амлодипин ингибирует приток ионов кальция через клеточные мембраны, воздействуя на гладкомышечные клетки сосудов в большей степени, чем на клетки сердечной мышцы.

Примеси и синтез амлодипина

Во время производства¹ Амлодипин, примеси образуются из-за деградации или реакции с другими соединениями, которые могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Они могут возникать при производстве амлодипина, включая родственные вещества и продукты распада. Эти примеси могут повлиять на стабильность и активность препарата, а также могут нанести вред пациентам. Поэтому необходимо контролировать и контролировать уровни этих примесей, чтобы обеспечить безопасность и эффективность амлодипина как терапевтического средства.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей амлодипина, который включает 4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксо- Этиловый эфир бутановой кислоты, 2-[(2-хлорфенил)метилен]-4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксо-бутановая этиловый эфир кислоты, R-амлодипин, S-амлодипин и т. д. CoA получен из аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может создавать неизвестные примеси или продукты распада амлодипина и поставлять меченые соединения для оценки эффективности амлодипина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает амлодипин-D4, R-амлодипин-D4 и S-амлодипин-D4, меченые дейтерием соединения амлодипина, полезные в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Каждая поставка поставляется с полным отчетом о характеристиках.