Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси амиодарона, в том числе примеси амиодарона EP F, примеси амиодарона D и примеси амиодарона E. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности амиодарона, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей амиодарона, поставляемый по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.
Амиодарон [КАС: 1951-25-3] это лекарство, которое содержит йод и относится к производным бензофурана. Он обладает свойствами, которые могут помочь регулировать сердечный ритм и увеличить кровоток. Это антиаритмический препарат III класса. Амиодарон лечит различные нарушения сердечного ритма.
Амиодарон: использование и коммерческая доступность
Амиодарон — антиаритмический препарат, используемый для лечения различных нарушений сердечного ритма. Лечит опасные для жизни желудочковые аритмии. Он часто лечит и предотвращает
рецидивирующая фибрилляция желудочков (ФЖ) и гемодинамически нестабильная желудочковая недостаточность
тахикардия (ЖТ) у пациентов, рефрактерных к другой терапии. Амиодарон доступен под различными торговыми марками, такими как Nexterone, Paceron и т. д.
Структура амиодарона и механизм действия
Химическое название амиодарона: (2-бутил-3-бензофуранил)[4-[2-(диэтиламино)этокси]-3,5-дийодофенил]метанон. Его химическая формула C25H29I2НЕТ3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 645.3 г/моль.
Амиодарон удлиняет потенциал сердечного действия, что характерно для эффекта III класса по шкале Vaughan Williams. Он блокирует миокардиальные калиевые и натриевые каналы, которые продлевают рефрактерность в атриовентрикулярном (АВ) узле.
Амиодарон примеси и синтез
Во время синтеза1 амиодарона могут образовываться примеси и наносить вред пациентам. Эти примеси могут привести к разложению амиодарона или побочных продуктов синтетического процесса. Необходимо контролировать эти примеси, поскольку они могут нанести вред, например, токсичность для печени и легких, а также снизить эффективность лекарств.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей амиодарона, включая примеси амиодарона EP F, примеси амиодарона D и примеси амиодарона E. Сертификат соответствия получен из аналитического центра, соответствующего cGMP, и включает в себя исчерпывающие данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ2. Мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, по запросу. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты распада амиодарона. Каждая поставка поставляется с полным отчетом о характеристиках.
Примеси в лекарственных препаратах амиодарона могут вызывать лекарственные взаимодействия, изменяя фармакокинетику препарата или взаимодействуя с другими лекарствами.
Строгие производственные процессы, надлежащие условия хранения и аналитические испытания для обнаружения и количественного определения примесей могут контролировать примеси амиодарона.
Примеси амиодарона хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.