Ambrisentan
Главная Информация
Амбризентан Примеси и Амбризентан
Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных примесей амбризентана, в частности (R)-амбризентана, 4-гидроксиметиламбризентана глюкуронида, примеси амбризентана A, примеси амбризентана C и примеси амбризентана D. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность действующего фармацевтического ингредиента амбризентана. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей амбризентана, который может быть отправлен по всему миру в соответствии с уникальными требованиями клиентов.
Ambrisentan [КАС: 177036-94-1] представляет собой пероральный препарат, который воздействует на рецептор эндотелина типа А (ЭТА), блокируя его. Лечит легочную артериальную гипертензию (ЛАГ).
Амбризентан: применение и коммерческая доступность
Амбризентан – препарат для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и идиопатической (первичной) легочной артериальной гипертензией (ИЛАГ). Его можно сочетать с тадалафилом, чтобы минимизировать риски прогрессирования заболевания и госпитализации, а также повысить способность к физической нагрузке. Летаирис — торговая марка, под которой выпускается Амбризентан.
Амбризентан Структура и механизм действия
Химическое название амбризентана — (2S)-2-(4,6-диметилпиримидин-2-ил)окси-3-метокси-3,3-дифенилпропановая кислота. Его химическая формула C.22H22N2O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 378.4 г/моль.
Амбризентан – это инопланетянин.A антагонист рецепторов с высокой селективностью в отношении ЭТA, активность которого включает вазоконстрикцию и пролиферацию клеток.
Амбризентан Примеси и синтез
Примеси образуются в процессе производства.1 Амбризентана из-за использования исходных материалов, промежуточных продуктов или реагентов. Эти примеси могут снизить эффективность препарата и представлять опасность для пациентов. В результате очень важно контролировать и отслеживать уровни примесей.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей амбризентана, который включает (R)-амбризентан, 4-гидроксиметил амбризентан глюкуронид, примесь амбризентана A, примесь амбризентана C и примесь амбризентана D. Сертификат подлинности выдан аналитическим центром, который соответствует действующим нормам надлежащей производственной практики (cGMP) и включает полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma также может генерировать неизвестные примеси или продукты разложения амбризентана и предоставлять меченые соединения для оценки эффективности амбризентана. Кроме того, Daicel Pharma предлагает Амбризентан-D3, меченный дейтерием стандарт амбризентана, используемый в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках является частью каждой поставки.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Ричерс, Хартмут; Клинге, Дагмар; Амберг, Вильгельм; Клинг, Андреас; Мюллер, Стефан; Бауманн, Эрнст; Райнхаймер, Иоахим; Фогельбахер, Уве Йозеф; Вернет, Вольфганг; Унгер, Лилиан; и др., Производные карбоновых кислот, их получение и использование, Abbott Gmbh & Co. KG, Германия, US7109205B2, 19 сентября 2006 г.
- Рамисетти, Нагешвара Рао; Кунтамуккала, Рамакришна, ЖХ-МС/МС характеристика продуктов принудительной деградации амбризентана: разработка и проверка метода определения стабильности ОФ-ВЭЖХ, New Journal of Chemistry, Том: 38, Выпуск: 7, Страницы: 3050-3061, 2014
Часто задаваемые вопросы
Почему так важно анализировать примеси в Амбризентане?
Анализ примесей в амбризентане имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности препарата. Они могут повлиять на качество, стабильность и безопасность лекарственного средства, снижая его эффективность или причиняя вред пациентам. Анализ примесей может помочь определить их источники, что позволит производителям контролировать их образование.
Какие шаги могут предпринять производители для контроля уровня примесей в амбризентане?
Производители могут предпринимать различные шаги для контроля уровня примесей в амбризентане, включая использование высококачественных исходных материалов, оптимизацию условий реакции, внедрение эффективных методов очистки и мониторинг уровней примесей на протяжении всего производственного процесса.
Какой растворитель помогает при анализе примесей амбризентана?
Метанол — растворитель, который помогает анализировать многие примеси в амбризентане.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Амбризентана?
Примеси амбризентана хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.