Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных примесей алвимопана, в частности метаболита алвимопана, соли муравьиной кислоты, олефиновой примеси алвимопана и т. д. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность алвимопана. Daicel Pharma также предлагает синтез примесей альвимопана по индивидуальному заказу, который может быть отправлен по всему миру в соответствии с уникальными требованиями клиентов.
Alvimopan [КАС:156053-89-3] является антагонистом опиоидов периферического действия. Его основное применение заключается в предотвращении послеоперационной непроходимости кишечника или неспособности кишечника перемещать пищу и стул после операции по резекции тонкой или толстой кишки. Воздействуя на периферическую нервную систему, Алвимопан может способствовать ускорению периода восстановления желудочно-кишечной системы.
Алвимопан: применение и коммерческая доступность
Альвимопан, доступный под названием Энтерег, представляет собой препарат, ускоряющий восстановление верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта после операции по частичной резекции толстой или тонкой кишки с первичным анастомозом. Алвимопан устраняет послеоперационную кишечную непроходимость после колэктомии.
Алвимопан Структура и механизм действия
Химическое название альвимопана: N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-гидроксифенил)-3,4-диметил-1-пиперидинил]метил]-1-оксо-3-. фенилпропил]глицин. Его химическая формула C.25H32N2O4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 424.5 г / моль.
Алвимопан представляет собой антагонист мю-опиоидов периферического действия, конкурентно связывающийся с мю-опиоидными рецепторами в желудочно-кишечном тракте, что минимизирует нежелательные побочные эффекты опиоидных агонистов, такие как запор, не влияя при этом на аналгезию и не ускоряя синдром отмены.
Алвимопан Примеси и синтез
При производстве альвимопана примеси образуются из исходных материалов, промежуточных продуктов или реагентов, используемых при синтезе.1. Они выходят за допустимые пределы и могут повлиять на качество, стабильность и безопасность препарата. Поэтому их контроль необходим для обеспечения качества и безопасности препарата.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей алвимопана, который включает метаболит алвимопана, соль муравьиной кислоты, олефиновую примесь алвимопана и т. д. Сертификат анализа выдан аналитическим центром, который соответствует действующим нормам надлежащей производственной практики (cGMP) и включает полную характеристику. данные, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma также может генерировать неизвестные примеси или продукты разложения алвимопана и предоставлять меченые соединения для оценки эффективности алвимопана. Кроме того, Daicel Pharma предлагает соль муравьиной кислоты метаболита-D5 алвимопана, соль муравьиной кислоты алвимопана-D5 и соль муравьиной кислоты метаболита-D5 R-алвимопана, меченные дейтерием соединения алвимопана, используемые в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA / BE. Полный отчет о характеристиках является частью каждой поставки.
Анализировать примеси в Алвимопане помогают различные методы, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС). Эти методы позволяют идентифицировать примеси и их концентрации, что позволяет производителям определить, находятся ли уровни в допустимых пределах.
Анализ примесей в Алвимопане имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности препарата. Примеси могут повлиять на качество, стабильность и безопасность лекарственного средства, снижая его эффективность или причиняя вред пациентам. Анализ примесей может помочь определить их источники, что позволит производителям контролировать их образование.
Производители могут предпринимать различные шаги для контроля уровня примесей в Алвимопане, включая использование высококачественных исходных материалов, оптимизацию условий реакции, внедрение эффективных методов очистки и мониторинг уровней примесей на протяжении всего производственного процесса.
Примеси алвимопана хранятся при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
