Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных примесей альбендазола, в частности примеси альбендазола (примесь альбендазола EP-H), сульфоксида альбендазола (примесь альбендазола EP B), сульфона альбендазола (примесь альбендазола EP C) и т. д. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтического ингредиента альбендазола. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей альбендазола, который может поставляться по всему миру для удовлетворения уникальных требований клиентов.
Альбендазол [КАС: 54965-21-8] является препаратом широкого спектра действия. Это синтетический антигельминтное средство на основе бензимидазола, которое может убить многих паразитических червей в организме. Он лечит эхинококкоз, паразитический червь, образующий цисты в печени и легких.
Альбендазол: использование и коммерческая доступность
Альбендазол — это противопаразитарное лекарство, одобренное FDA США для лечения специфических инфекций, вызванных паразитарными червями. Он лечит микроспоридиоз, который может быть оппортунистической инфекцией (НО) ВИЧ. Альбендазол доступен под различными торговыми марками. В качестве противогельминтного препарата альбендазол может лечить несколько инфекций, вызванных паразитарными червями. Он лечит эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный Echinococcus granulosus. Он также лечит нейроцистицеркоз, вызванный личиночными формами свиного цепня Taenia solium.
Структура альбендазола и механизм действия
Химическое название альбендазола — метил 5-пропилтио-2-бензимидазолкарбамат. Его химическая формула C12H15N3O2S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 265.33 г/моль.
Антигельминтная активность альбендазола обусловлена его метаболитом, сульфоксидом альбендазола. Он ингибирует образование микротрубочек из тубулина, тем самым препятствуя размножению и выживанию гельминтов.
Примеси альбендазола и их синтез
В процессе производства альбендазола могут образовываться примеси, которые потенциально могут снизить его эффективность или причинить вред пациентам. Эти примеси могут возникать из различных источников, включая исходные материалы, промежуточные продукты и реагенты, используемые в синтезе.1 Альбендазол. Поэтому важно контролировать и контролировать примеси, чтобы обеспечить безопасность и эффективность препарата.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей альбендазола, который включает примесь альбендазола (Albendazole EP, примесь-H), сульфоксид альбендазола (Albendazole EP, примесь B), альбендазолсульфон (Albendazole EP, примесь C) и многое другое. Сертификат соответствия получен из аналитического центра, который придерживается действующей надлежащей производственной практики (cGMP) и включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ чистота2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma также может генерировать неизвестные примеси или продукты разложения альбендазола и предоставлять меченые соединения для оценки эффективности альбендазола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает альбендазол-D3 (метокси-D3), соединение альбендазола, меченное дейтерием, используемое в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках является частью каждой поставки.
Профилирование примесей может помочь производителям определить первопричины образования примесей и оптимизировать производственный процесс, чтобы уменьшить количество примесей и улучшить качество продукции.
Проблемы, возникающие при анализе примесей альбендазола, включают чувствительность аналитических методов и потенциальную изменчивость уровней примесей между партиями.
Технологические примеси в альбендазоле возникают во время производства, а примеси деградации возникают во время хранения или обращения с лекарственным средством.
Примеси в альбендазоле контролируются во время производства с помощью оптимизации процесса, тщательного отбора сырья и соответствующих аналитических испытаний на протяжении всего производственного процесса.
Примеси альбендазола хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.