Дайсель Фарма синтезирует высококачественную примесь адреналина Adrenaline Impurity – F, которая имеет решающее значение при анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента адреналина. Более того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей адреналина и поставляет их по всему миру.
Адреналин [КАС:51-43-4], или лечебный эпинефрин, представляет собой синтетическое производное эндогенного симпатомиметического амина. Обладает сосудосуживающим, бронхолитическим и гипотензивным действием. Эпинефрин (адреналин) представляет собой гормон и нейротрансмиттер, вырабатываемый надпочечниками. Он предназначен для экстренного лечения тяжелых аллергических реакций.
Адреналин: использование и коммерческая доступность
Адреналин широко используется для лечения тяжелых аллергических реакций (анафилаксии), поддерживает расширение зрачков во время операций на глазах и лечит гипотензию, вызванную септическим шоком. Адреналин используется в качестве местного анестетика. Он действует на реакцию организма на стресс, стимулируя симпатическую нервную систему. Адреналин выпускается под разными торговыми марками, включая Adrenaclick, Auvi-Q, Duranest, Epipen и т. д.
Структура адреналина и механизм действия
Химическое название адреналина — 4-[(1R)-1-гидрокси-2-(метиламино)этил]-1,2-бензолдиол. Его химическая формула C9H13НЕТ3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 183.20 г / моль.
Адреналин — симпатомиметик, действующий на альфа- и бета-рецепторы. Его сосудосуживающее действие на альфа-рецепторы увеличивает проницаемость сосудов, что приводит к потере объема внутрисосудистой жидкости и гипотензии при анафилактических реакциях. Кроме того, его действие на бета-рецепторы вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, что облегчает хрипы.
Адреналиновые примеси и синтез
Примеси образуются при производстве1, хранение или использование адреналина. Они могут быть органическими, такими как продукты технологического процесса или разложения, или неорганическими. Необходимо контролировать примеси, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарства с помощью регулярных испытаний и мониторинга.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандарта примесей адреналина, Adrenaline Impurity – F. Сертификат сертификата выдается аналитическим центром, соответствующим cGMP, и содержит полные данные о характеристиках.2,3, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь адреналина или продукт разложения. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Различные аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают обнаружить примеси в адреналине.
Примеси адреналина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.