Ацикловир
Главная Информация
Примеси ацикловира и ацикловир
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ацикловира, такие как ацикловир, примесь A, ацикловир EP, примесь-K, 2-(ацетилоксиметокси)этоксиметилацетат, фенил-N-этилкарбамат, карбоксиацикловир Imp INH и ацикловир L-аланинат, которые имеют решающее значение для анализа качество, стабильность и биологическая безопасность активной фармацевтической субстанции ацикловира. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ацикловира и поставляет их по всему миру.
Ацикловир [КАС: 59277-89-3] является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида гуанозина. Он эффективен против вируса простого герпеса типов 1 и 2, вируса ветряной оспы и других вирусов семейства герпеса. Ацикловир также лечит генитальный герпес и ВПГ-энцефалит.
Ацикловир: использование и коммерческая доступность
Ацикловир доступен в различных лекарственных формах в зависимости от состояния пациента. В качестве крема для местного применения ацикловир лечит рецидивирующий лабиальный герпес у пациентов. Суспензии, капсулы и пероральные таблетки ацикловира лечат ветряную оспу, опоясывающий герпес и генитальный герпес. Ацикловир буккальный таблетка лечит рецидивирующий лабиальный герпес. Мазь ацикловир для местного применения лечит начальный генитальный герпес и ограничивает неопасный для жизни слизисто-кожный простой герпес у пациентов с ослабленной иммунной системой. Глазная мазь ацикловир лечит острый герпетический кератит. Ацикловир доступен под различными торговыми названиями, включая Avaclyr, Sitavig, Xerese и Zovirax.
Структура ацикловира и механизм действия
Химическое название ацикловира — 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-6Н-пурин-6-он. Его химическая формула C8H11N5O3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 225.20 г / моль.
Ацикловир ингибирует активность вируса простого герпеса типов 1 (ВПГ-1), 2 (ВПГ-2) и вируса ветряной оспы (ВВО). Ингибирующая активность обусловлена его сродством к ферменту тимидинкиназы (ТК).
Примеси ацикловира и синтез
Примеси в ацикловире можно разделить на органические, неорганические или остаточные растворители. Органические примеси образуются при синтезе или хранении препарата, а неорганические примеси возникают в результате исходных материалов или реагентов. Остаточные растворители также могут присутствовать из-за производственного процесса.1 процесс. Контроль этих примесей ацикловира важен, поскольку они могут повлиять на чистоту, эффективность, стабильность и безопасность лекарственного средства.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей ацикловира, включая примесь ацикловира A, примесь ацикловира EP-K, 2-(ацетилоксиметокси)этоксиметилацетат, фенил-N-этилкарбамат, карбоксиацикловир Imp INH и ацикловир L-аланинат. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь ацикловира или продукт разложения. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Шеффер, Ховард Джон, Пуриновые соединения и их соли, Wellcome Foundation Ltd., Соединенное Королевство, GB1523865A, 6 сентября 1978 г.
- Лэнд, Г.; Бай, А., Простой высокоэффективный жидкостный хроматографический метод анализа 9-(2-гидроксиэтоксиметил)гуанина (ацикловира) в плазме и моче человека, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 224, Issue: 1, Pages: 51-8, 1981 г.,
Часто задаваемые вопросы
Различаются ли примеси в ацикловире у разных производителей?
Примеси ацикловира различаются у разных производителей в зависимости от их производственных процессов, исходных материалов и мер контроля качества.
Влияют ли примеси в ацикловире на его стабильность?
Примеси в ацикловире влияют на его стабильность и срок годности. Они могут ускорить деградацию и привести к образованию других примесей.
Каковы различные типы примесей ацикловира?
Различные типы примесей в ацикловире включают органические и неорганические примеси, остаточные растворители и продукты разложения.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей ацикловира?
Примеси ацикловира хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.