В подарок
Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 14 товаров
Акалабрутиниб
Главная Информация
Примеси акалабрутиниба и акалабрутиниб
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси акалабрутиниба, примесь ACA-бензойной кислоты, примесь ACA-дибутиноила, примесь ACA-N-оксида 2, примесь димера акалабрутиниба, R-изомер акалабрутиниба и т. д., которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности, и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента акалабрутиниба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей акалабрутиниба и поставляет их по всему миру.
Акалабрутиниб [КАС:1420477-60-6] является потенциальным противоопухолевым пероральным лекарством. Он функционирует, блокируя активность тирозинкиназы Брутона (BTK), белка, который играет роль в формировании злокачественных новообразований В-клеток.
Акалабрутиниб: использование и коммерческая доступность
Акалабрутиниб под торговой маркой CALQUENCE представляет собой лекарство для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны (MCL) у взрослых пациентов, которые уже прошли по крайней мере одну предшествующую терапию. В последнее время он предназначен для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и мелкой лимфоцитарной лимфомы.
Структура акалабрутиниба и механизм действия 
Химическое название акалабрутиниба: 4-[8-амино-3-[(2S)-1-(1-оксо-2-бутин-1-ил)-2-пирролидинил]имидазо[1,5-а]пиразин- 1-ил]-N-2-пиридинилбензамид. Его химическая формула C26H23N7O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 465.5 г / моль.
Акалабрутиниб представляет собой низкомолекулярный ингибитор БТК. Он образует ковалентную связь с остатком цистеина в активном центре БТК, ингибируя ферментативную активность БТК.
Примеси акалабрутиниба и его синтез
Во время изготовления1 акалабрутиниба в качестве побочных продуктов могут образовываться примеси. Эти примеси происходят из исходных материалов, промежуточных продуктов или побочных продуктов реакции. Обычные примеси акалабрутиниба включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Некоторые из этих примесей могут влиять на безопасность и эффективность лекарственного препарата, поэтому их уровни необходимо контролировать и контролировать в допустимых пределах.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для примесей акалабрутиниба, примеси ACA-бензойной кислоты, примеси ACA-дибутиноила, примеси ACA-N-оксида 2, примеси димера акалабрутиниба, R-изомера акалабрутиниба и т. д. . CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения акалабрутиниба. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности акалабрутиниба. Daicel предлагает Acalabrutinib-D4, меченный дейтерием стандарт Acalabrutinib, используемый в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE с изотопными данными в CoA.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Барф, Тджерд А .; Янс, Кристиан Герардус Йоханнес Мария; Де Ман, Адрианус Петрус Антониус; Обри, Артур А .; Рааймакерс, Ханс, Калифорния; Ревинкель, Йоханнес Бернардус Мария; Штерренбург, Ян-Жерар; Wijkmans, Jacobus CHM, 4-имидазопиридазин-1-ил-бензамиды и 4-имидазотриазин-1-ил-бензамиды в качестве ингибиторов BTK, MSD Oss BV, Нидерланды, EP2734522B1, 11 июля 2012 г.
- Кришна, Г. Атчутарама; Шринивасарао, П.; Патруду, Т. Бенарджи; Чиданандасвами, Р., Разработка и валидация нового метода биоаналитического анализа ВЭЖХ для акалабрутиниба: противоракового препарата в плазме человека, Азиатский химический журнал, том: 32, выпуск: 10, страницы: 2606-2610, 2020 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему так важно контролировать примеси акалабрутиниба?
Крайне важно контролировать примеси в акалабрутинибе, поскольку они могут повлиять на безопасность, эффективность и стабильность препарата. Кроме того, регулирующие органы требуют идентификации и контроля примесей для обеспечения качества препарата.
Какие аналитические методы используются для обнаружения и количественного определения примесей акалабрутиниба?
Аналитические методы, используемые для обнаружения и количественного определения примесей в акалабрутинибе, включают высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), ОФ-ВЭЖХ, жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС) и т. д.
Как контролируются примеси акалабрутиниба во время разработки и производства лекарств?
Примеси акалабрутиниба контролируются с помощью различных мер, таких как оптимизация процесса синтеза, проведение соответствующих аналитических испытаний и осуществление строгих мер контроля качества во время производства.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей акалабрутиниба?
Примеси акалабрутиниба хранят при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.