Abacavir
Главная Информация
Примеси абакавира и абакавир
Дайсель Фарма синтезирует высококачественную примесь абакавира, N6-циклопропил-9Н-пурин-2,6-диамин, которая имеет решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента абакавира. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей абакавира и поставляет их по всему миру.
Abacavir [КАС: 136470-78-5] представляет собой синтетический аналог карбоциклических нуклеозидов для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых, детей и младенцев. Он сочетается с другими лекарствами от ВИЧ, особенно с сульфатом и другими антиретровирусными препаратами. Абакавир действует как нуклеозидный аналог ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ), который помогает бороться с ВИЧ, ингибируя активность фермента обратной транскриптазы ВИЧ-1, необходимого для репликации вируса.
Абакавир: использование и коммерческая доступность
Абакавир — одобренный FDA препарат для лечения инфекции ВИЧ-1. Он используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, такими как абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегравир/ламивудин и абакавир/ламивудин. Абакавир относится к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (НИОТ) и может вводиться перорально в виде таблеток или раствора. Торговые названия абакавира включают Эпзиком (комбинация абакавира-ламивудина), Триумек (комбинация абакавира-ламивудина-долутегравира), Тризивир (комбинация абакавира-ламивудина-зидовудина) и Зиаген.
Структура и механизм действия абакавира 
Химическое название абакавира: (1S,4R)-4-[2-амино-6-(циклопропиламино)-9H-пурин-9-ил]-2-циклопентен-1-метанол. Его химическая формула C.14H18N6O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 286.33 г/моль.
Абакавир превращается в его активный метаболит карбовир трифосфат. Это аналог дезоксигуанозин-5¢-трифосфата (дГТФ). Он ингибирует активность обратной транскриптазы (ОТ) ВИЧ-1.
Примеси и синтез абакавира
Примеси абакавира можно классифицировать в зависимости от исходного материала, процесса реакции или разложения лекарственного вещества. Образовавшиеся примеси могут возникнуть в результате процесса синтеза.1, этапы очистки или условия хранения. Они могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Регулярный мониторинг и анализ помогают гарантировать, что уровни примесей остаются в допустимых пределах и не представляют риска для пациентов.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарт примесей абакавира, N6-циклопропил-9H-пурин-2,6-диамин. Сертификат подлинности выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь или продукт разложения абакавира. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Далуге, Сьюзан Мэри, Терапевтические нуклеозиды, Wellcome Foundation Ltd., Великобритания, US5034394A, 23 июля 1991 г.
- Вельдкамп, А.И.; Спариданс, RW; Хотельманс, RMW; Бейнен, Дж. Х., Количественное определение абакавира (1592U89), нового нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, в плазме человека с использованием изократической обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым обнаружением, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 736, Выпуск: 1+2, Страницы: 123-128, 1999 г.
Часто задаваемые вопросы
Каков источник примесей абакавира?
Источником примесей абакавира может быть сырье, растворители, реагенты и продукты разложения, образующиеся при производстве или хранении лекарственного препарата.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси в абакавире?
Примеси абакавира обнаруживаются и количественно оцениваются с использованием хроматографических и спектроскопических методов, таких как ВЭЖХ, UPLC и LC-MS.
Как контролируются примеси в абакавире?
Примеси в абакавире контролируются путем регулярного тестирования лекарственной субстанции и продукта во время производства и на протяжении всего срока его годности.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Абакавира?
Примеси абакавира хранятся при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.