Компания Daicel Pharma Standards поддерживает весь цикл разработки продукции, обладая экспертными знаниями в области синтеза и поставки стандартов примесей и стандартов, меченых стабильными изотопами. Наши возможности охватывают сложные малые молекулы, пептиды и олигонуклеотиды, подкрепленные передовыми аналитическими и очистными технологиями. Количественное определение примесей в фармацевтических препаратах осуществляется с использованием сертифицированных стандартов примесей известной чистоты и активности.
Компания Daicel Pharma Standards предлагает стандарты примесей высочайшего качества для точного и надёжного количественного определения примесей в полном соответствии с требованиями регулирующих органов. Благодаря обширному ассортименту готовых к отправке материалов мы обеспечиваем скорость, согласованность и достоверность результатов каждого анализа. Благодаря научной точности и тесному сотрудничеству мы предлагаем высококачественные и оперативные решения, способствующие инновациям.
Стандарты Daicel Pharma Данная продукция предназначена исключительно для исследовательских целей и контроля качества и не предназначена для употребления в пищу человеком или животными.
Руководствуясь твердой приверженностью принципам устойчивого развития и высочайшего качества, мы не просто обеспечиваем стандарты — мы их устанавливаем.
Стандарты примесей в лекарственных средствах
Высокочистые сертифицированные стандартные образцы, используемые для идентификации и количественного определения примесей в лекарственных веществах и лекарственных продуктах. Эти стандарты играют важнейшую роль в валидации аналитических методов и контроле качества лекарственных средств, обеспечивая соответствие нормативным требованиям.
Маркированные стандарты
Соединения, меченные стабильными изотопами (¹³C, ²H, ¹⁵N), используемые в качестве внутренних стандартов для ЖХ-МС. Они повышают точность, прецизионность и воспроизводимость количественного анализа за счет компенсации матричных эффектов при валидации метода и рутинном анализе.
Стандарты NDSRI
Специализированные стандартные образцы для обнаружения и количественного определения примесей нитрозаминов в лекарственных веществах и промежуточных продуктах фармацевтической промышленности. Необходимы для валидации чувствительных аналитических методов, гарантирующих качество продукции и безопасность пациентов.
SIL NDSRI
Стандарты NDSRI, меченные стабильными изотопами, разработаны для высокоточного количественного определения в анализах ЖХ-МС. Эти стандарты служат внутренними стандартами при валидации метода NDSRI, повышая чувствительность обнаружения, корректируя матрицу и обеспечивая соответствие нормативным требованиям при тестировании на нитрозамины.
Стандарты Э и Л
Комплексные стандарты для оценки химических веществ, мигрирующих из упаковочных или технологических материалов в лекарственные формы. Они способствуют валидации методов исследований в области производства и лицензирования, обеспечивая точную идентификацию и количественную оценку потенциальных загрязнителей.
Стандарты примесей пептидов
Хорошо охарактеризованные референтные пептиды, представляющие собой примеси, связанные с процессом производства и деградацией. Эти стандарты обеспечивают надежную валидацию методов и профилирование примесей при разработке и контроле качества пептидных терапевтических препаратов.
Стандарты примесей олигонуклеотидов
Аутентичные референтные олигонуклеотиды, отражающие примеси, связанные с процессом производства и деградацией. Они способствуют надежной валидации методов и профилированию примесей при разработке и контроле качества лекарственных препаратов на основе олигонуклеотидов.