Vilazodona
Informação Geral
Impurezas Vilazodone e Vilazodone
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza Vilazodone de qualidade, incluindo Vilazodone Metabolite 11 e Vilazodone metabolite-10. Estas impurezas são cruciais para avaliar meticulosamente a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo Vilazodone. Além disso, a Daicel Pharma personaliza as impurezas Vilazodone garantindo atender às especificações individuais do cliente. Com capacidade de envio global, essas impurezas podem ser entregues de forma conveniente a clientes em todo o mundo, oferecendo uma conveniência incomparável.
Vilazodona [C] é utilizado no tratamento de transtornos depressivos maiores e pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e agonistas parciais dos receptores da serotonina.
Vilazodona: Uso e Disponibilidade Comercial
Vilazodona é um medicamento que trata transtornos depressivos maiores. Pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e agonistas parciais dos receptores da serotonina. Ao inibir a recaptação da serotonina e atuar como agonista parcial nos receptores da serotonina, Vilazodone ajuda a regular e equilibrar os níveis de serotonina no cérebro. Vilazodone está disponível sob a marca Viibryd.
Estrutura e mecanismo de ação do Vilazodone
O nome químico da Vilazodona é 5-[4-[4-(5-Ciano-1H-indol-3-il)butil]-1-piperazinil]-2-benzofurancarboxamida. Sua fórmula química é C26H27N5O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 441.5 g/mol.
A vilazodona inibe seletivamente a recaptação da serotonina, resultando em atividade serotonérgica no sistema nervoso central.
Impurezas e Síntese de Vilazodone
Impurezas de Vilazodona podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Vilazodone para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Vilazodone, como Vilazodone Metabolite 11 e Vilazodone metabolite-10. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, damos 13C-DEPT. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de Vilazodone.
Referências
FAQ
Referências
- Boettcher, Henning; Seyfried, Christoph; Bartoszyk, Gerd; Greiner, Hartmut, Piperdina e derivados de piperazina que afetam o SNC, Merck Patent GmbH, Alemanha, EP648767B1, 28 de maio de 1997
- El-Bagary, Ramzia; Hashem, Hana; Fouad, Marwa; Tarek, Sally, método UPLC-MS-MS para a determinação de vilazodona em plasma humano: aplicação a um estudo farmacocinético, Journal of Chromatographic Science, Volume: 54, Edição: 8, Páginas: 1365-1372, 2016
Perguntas Frequentes
Por que é essencial controlar as impurezas no Vilazodone?
O controle das impurezas no Vilazodone é crucial para garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Eles podem afetar a estabilidade, a atividade farmacológica e a toxicidade da Vilazodona e interferir nos métodos analíticos utilizados para sua detecção e quantificação.
Qual é o limite aceitável para impurezas de Vilazodone?
Agências reguladoras como a FDA dos EUA, EMA e ICH estabelecem limites aceitáveis para impurezas no Vilazodone. Os limites podem variar dependendo das impurezas, garantindo que o Vilazodone cumpre padrões rigorosos quanto à sua qualidade e adequação para utilização pelos pacientes.
Como são controladas as impurezas do Vilazodone durante o processo de fabricação do medicamento?
As impurezas no Vilazodone são controladas durante o processo sintético através da implementação de boas práticas de fabricação (GMP) e do uso de métodos analíticos apropriados para identificação e quantificação de impurezas.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.