Vericiguat

Informação Geral

Impurezas de Vericiguat e Vericiguat

Daicel Pharma é um parceiro confiável para sintetizar impurezas de Vericiguat de alta qualidade, especificamente 5-fluoro-1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboxamida, impureza de cloridrato de carboxidamida de Vericiguat, impureza de ácido carboxílico de Vericiguat e Impureza Nitrílica Vericiguat. Essas impurezas ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do insumo farmacêutico ativo, Vericiguat. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de impurezas de Vericiguat, que pode ser enviada para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.

Vericiguat [CAS: 1350653-20-1] é um medicamento que controla e trata a insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr). É um novo estimulador oral de guanilato ciclase solúvel para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica.

Vericiguat: Uso e Disponibilidade Comercial  

O vericiguat reduz o risco de morte cardiovascular e hospitalização relacionada com insuficiência cardíaca em adultos com insuficiência cardíaca crónica sintomática. Vericiguat previne a reinternação de pacientes com insuficiência cardíaca. O nome comercial do Vericiguat é Verquvo.

Estrutura e mecanismo de ação do Vericiguat

O nome químico do Vericiguat é Metil [4,6-diamino-2-[5-fluoro-1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-il]pirimidin-5-il ]carbamato. Sua fórmula química é C₁₉H₁₆F₂N₈O₂, e seu peso molecular é de aproximadamente 426.4 g/mol.

O vericiguat estimula a guanilato ciclase solúvel (sGC), uma enzima na via de sinalização do óxido nítrico (NO). A enzima aumenta o nível de cGMP intracelular, resultando em relaxamento do músculo liso e vasodilatação.

Impurezas e Síntese de Vericiguat

As impurezas do vericiguat podem surgir de várias fontes, como materiais de partida, reações sintéticas e condições de armazenamento. As impurezas mais comuns no Vericiguat estão relacionadas ao seu processo sintético¹ e pode incluir subprodutos, produtos de degradação e solventes. Essas impurezas podem afetar a estabilidade, a farmacocinética e a toxicidade do medicamento. Portanto, é crucial controlar as impurezas do Vericiguat através da implementação de processos de fabricação, métodos analíticos e padrões de qualidade adequados.

A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Vericiguat, que inclui 5-fluoro-1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboxamida, Impureza de Cloridrato de Carboxidamida de Vericiguat, Impureza de ácido carboxílico de Vericiguat e Impureza de nitrilo de Vericiguat. O CoA provém de uma instalação analítica que segue as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais e inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Vericiguat e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia do Vericiguat. Além disso, a Daicel Pharma oferece Vericiguat-D3 HCl, um composto Vericiguat marcado com deutério usado em pesquisas bioanalíticas, como estudos BA/BE. Um relatório completo de caracterização faz parte de cada entrega.