A vareniclina

Informação Geral

Impurezas de Vareniclina e Vareniclina 

Daicel Pharma é um parceiro confiável para sintetizar impurezas de Vareniclina de alta qualidade, especificamente 1-((1R,5S)-8-amino-6-nitro-1,2,4,5-tetrahidro-3H-1,5-metanobenzo[d] azepin-3-il)-2,2,2-trifluoroetan-1-ona, Impureza de Metil Vareniclina, N-Nitroso Vareniclina, Impureza de Vareniclina II, Impureza de Trifluoroacetil Vareniclina Hidroximetil, Aduto de tartarato de vareniclina e muito mais. Essas impurezas ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo Vareniclina. A Daicel Pharma também oferece síntese personalizada de impurezas de Vareniclina, que podem ser enviadas para todo o mundo.

A vareniclina [CAS: 249296-44-4] é um medicamento que atua como agonista parcial do receptor nicotínico de acetilcolina, alfa4beta2. Ajuda a deixar de fumar.

Vareniclina: Uso e Disponibilidade Comercial  

A vareniclina é um composto orgânico semelhante à citisina que atua como agonista parcial dos receptores colinérgicos nicotínicos. Está disponível na forma de sal tartarato. A vareniclina ajuda como auxiliar na cessação do tabagismo, com os pacientes sendo submetidos a educação e aconselhamento em conjunto com seu uso. É considerada a primeira linha de tratamento para a cessação do tabagismo devido à sua capacidade de prevenir recaídas a curto e longo prazo. A vareniclina parece mais eficaz que a bupropiona e igualmente eficaz como terapia de reposição de nicotina. Além disso, a vareniclina apresenta menor risco de sintomas de abstinência devido às suas propriedades agonistas parciais. Algumas das marcas de Vareniclina incluem Chantix e Tyrvaya.

Estrutura e mecanismo de ação da vareniclina

O nome químico da Vareniclina é 7,8,9,10-Tetrahidro-6,10-metano-6H-pirazino[2,3-h][3]benzazepina. Sua fórmula química é C₁₃H₁₃N₃, e seu peso molecular é de aproximadamente 211.26 g/mol.

A vareniclina liga-se seletivamente e com afinidade em α₄β₂ receptores nicotínicos neuronais de acetilcolina. Acaba com o tabagismo em pacientes e evita a ligação da nicotina em α₄β₂ receptores.

Impurezas e Síntese de Vareniclina

Durante a síntese¹ e armazenamento da Vareniclina, podem se formar impurezas que podem afetar a segurança e eficácia do medicamento. Algumas impurezas incluem substâncias relacionadas, materiais de partida e produtos de degradação. O controle de impurezas ocorre por meio de desenvolvimento adequado do processo, purificação e condições de armazenamento.

A Daicel Pharma emite um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Vareniclina, incluindo 1-((1R,5S)-8-amino-6-nitro-1,2,4,5-tetrahidro-3H-1,5-metanobenzo [d]azepin-3-il)-2,2,2-trifluoroetan-1-ona, Impureza de Metil Vareniclina, N-Nitroso Vareniclina, Impureza de Vareniclina II, Impureza de Trifluoroacetil Vareniclina Hidroximetil, Aduto de tartarato de vareniclina e muito mais. O CoA provém de uma instalação analítica que está em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode preparar impurezas ou produtos de degradação de vareniclina desconhecidos. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.