A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Valganciclovir de qualidade, incluindo 2-amino-9-(metoximetil)-1,9-di-hidro-6H-purin-6-ona, Cloro Diastereoisômero de Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valina dímero de valganciclovir, Impureza de dímero de valganciclovir (mistura de estereoisômeros A, B e C) e impureza de valganciclovir N-Valil. Estas impurezas são cruciais para avaliar meticulosamente a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo, Valganciclovir. Além disso, a Daicel Pharma personaliza as impurezas de Valganciclovir, garantindo que atende às especificações individuais do cliente. Com recursos de remessa global, eles podem ser entregues de maneira conveniente a clientes em todo o mundo, oferecendo uma conveniência incomparável.
Valganciclovir [C] é um éster L-valinílico de ganciclovir. É um medicamento antiviral que trata doenças por citomegalovírus (CMV). Controla eficazmente a retinite por CMV em pacientes com SIDA.
Valganciclovir: uso e disponibilidade comercial
Valganciclovir é usado para tratar a retinite por citomegalovírus (CMV), uma infecção ocular que pode ocorrer em indivíduos com AIDS. Também ajuda a prevenir a doença por CMV em pacientes submetidos a transplante de órgãos. Valganciclovir está disponível sob a marca Valcyte.
Estrutura e mecanismo de ação do valganciclovir
O nome químico do Valganciclovir é 2-[(2-amino-1,6-di-hidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil éster L-Valina. Sua fórmula química é C14H22N6O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 354.36 g/mol.
Valganciclovir é um pró-fármaco do ganciclovir, constituído por uma mistura de dois diastereômeros. O ganciclovir inibe a replicação do citomegalovírus humano.
Impurezas e Síntese de Valganciclovir
Impurezas de valganciclovir podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Valganciclovir para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Valganciclovir, como 2-amino-9-(metoximetil)-1,9-dihidro-6H-purin-6-ona, Cloro Diastereoisômero de Valganciclovir, Isovalganciclovir, Mono des valina dímero de valganciclovir, impureza de dímero de valganciclovir (mistura de estereoisômeros A, B e C) e impureza de valganciclovir N-Valil. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, o 13C-DEPT também é fornecido. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Valganciclovir.
Condições adequadas de armazenamento, incluindo exposição à temperatura e luz, são essenciais para manter a estabilidade do medicamento durante o seu prazo de validade.
Sim, as impurezas do Valganciclovir são submetidas a testes de toxicidade para avaliar os seus efeitos potencialmente nocivos. Os testes ajudam a determinar seu perfil de segurança e a estabelecer limites aceitáveis para garantir a segurança do paciente.
A recomendação é armazenar as impurezas do Valganciclovir em temperatura ambiente, entre 2-8 °C.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.
