Brometo de umeclidínio
Informação Geral
Impurezas de Brometo de Umeclidínio e Brometo de Umeclidínio
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Brometo de Umeclidínio de alta qualidade, abrangendo como (1-Azabiciclo[2.2.2]octan-4-il)(difenil)metanol e 4-(hidroxidifenilmetil)-1-(2-hidroxietil )brometo de quinuclidina-1-io. A presença destas impurezas é crucial na realização de uma avaliação abrangente da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. A Daicel Pharma sintetiza impurezas de brometo de umeclidínio para atender às necessidades dos clientes. Com a capacidade de envio global, clientes em todo o mundo podem receber essas impurezas de maneira conveniente.
Brometo de umeclidínio [C] é um broncodilatador de manutenção de longo prazo para obstrução do fluxo aéreo em adultos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Brometo de Umeclidínio: Uso e Disponibilidade Comercial
O brometo de umeclidínio pertence à classe dos antagonistas muscarínicos da acetilcolina de ação prolongada. Previne o aperto dos grandes músculos das vias aéreas. Este medicamento destina-se ao tratamento de manutenção de indivíduos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O Brometo de Umeclidínio está disponível sob a marca Incruse Ellipta, que contém o ingrediente ativo, Brometo de Umeclidínio.
Estrutura e mecanismo de ação do brometo de umeclidínio
O nome químico do brometo de umeclidínio é brometo de 4-(hidroxidifenilmetil)-1-[2-[(fenilmetil)oxi]etil]-1-azabiciclo[2.2.2]octânio. Sua fórmula química é C29H34BrNO2, e seu peso molecular é de aproximadamente 508.5 g/mol.
O umeclidínio bloqueia o receptor muscarínico M3 no músculo liso, resultando em broncodilatação.
Impurezas e Síntese de Brometo de Umeclidínio
Impurezas de brometo de umeclidínio podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou utilização de matérias-primas e intermediários específicos na preparação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Brometo de Umeclidínio para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Brometo de Umeclidínio, como (1-Azabiciclo[2.2.2]octan-4-il)(difenil)metanol e 4-(hidroxidifenilmetil)-1-(2-hidroxietil) brometo de quinuclidina-1-io. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, damos 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido de brometo de umeclidínio.
Referências
FAQ
Referências
- Laine, Dramane I.; Palovich, Michael R.; McCleland, Brent W.; Neipp, Christopher E.; Thomas, Sonia M., Antagonistas do receptor de acetilcolina muscarínico, Glaxo Group Limited, Reino Unido, EP1740177B1, 8 de agosto de 2012
- Yehia, Ali M.; Monir, Hany H., Um sensor de membrana de Umeclidínio; Estratégia de otimização em duas etapas para respostas aprimoradas, Talanta, Volume: 172, Páginas: 61-67, 2017
Perguntas Frequentes
Como podem ser identificadas as impurezas do Brometo de Umeclidínio?
As impurezas no Brometo de Umeclidínio são identificadas através de técnicas analíticas, como o HPLC.
Que medidas são tomadas para minimizar as impurezas no Brometo de Umeclidínio?
É essencial utilizar estratégias para minimizar as impurezas no Brometo de Umeclidínio. Eles incluem materiais iniciais de alta qualidade e técnicas de purificação eficazes para garantir a pureza do produto final.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Brometo de Umeclidínio?
As Impurezas de Brometo de Umeclidínio devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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