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Ulipristal
Informação Geral
Impurezas Ulipristais e Ulipristal
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza ulipristal de alta qualidade, abrangendo Diketal intermediário-1, Diketal intermediário-2, Diketal intermediário-3, Metabolito de acetato de ulipristal (UPA + 2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza de ulipristal-3, e mais. A presença destas impurezas é crucial na realização de uma avaliação abrangente da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. A Daicel Pharma sintetiza impurezas Ulipristal para atender às necessidades dos clientes. Com a capacidade de envio global, clientes em todo o mundo podem receber essas impurezas de maneira conveniente.
Ulipristal [C] é um derivado da 19-norprogestina que funciona como um modulador seletivo dos receptores de progesterona, exibindo principalmente propriedades antiprogestágenas.
Ulipristal: Uso e Disponibilidade Comercial
Ulipristal é um anticoncepcional de emergência ou “pílula do dia seguinte”. Previne eficazmente a gravidez quando tomado dentro de um período de tempo específico após relação sexual desprotegida ou falha contraceptiva. Além disso, é para tratar miomas uterinos e crescimentos não cancerosos no útero. Ulipristal oferece uma opção confiável para contracepção de emergência e tratamento de miomas uterinos. Ulipristal está disponível sob a marca Ella. Contém o ingrediente ativo Ulipristal.
Estrutura ulipristal e mecanismo de ação 
O nome químico do Ulipristal é (11β)-11-[4-(Dimetilamino)fenil]-17-hidroxi-19-norpregna-4,9-dieno-3,20-diona. Sua fórmula química é C28H35NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 433.6 g/mol.
O ulipristal inibe ou atrasa a ovulação e adia a ruptura folicular.
Impurezas e Síntese Ulipristais
Impurezas ulipristal podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou utilização de matérias-primas e intermediários específicos na preparação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Ulipristal para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Ulipristal, como Diketal intermediário-1, Diketal intermediário-2, Diketal intermediário-3, Metabolito de acetato de ulipristal (UPA+2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza de ulipristal-3 , e mais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, no momento da entrega, damos um 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação Ulipristal desconhecido. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Ulipristal genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel fornece N-Desmetil Ulipristal Acetato-D3 altamente puro, Acetato de Ulipristal -D3 (acil-D3), Acetato de Ulipristal-D3, Ulipristal-D3, padrões de impureza Ulipristal marcados com deutério.
Referências
FAQ
Perguntas Frequentes
Os métodos de purificação podem eliminar as impurezas do Ulipristal?
Sim, métodos de purificação como cromatografia, filtração e cristalização podem eliminar impurezas do Ulipristal. Essas técnicas auxiliam na separação e isolamento de impurezas, resultando em uma forma purificada de Ulipristal.
Como as impurezas ulipristal podem ser identificadas?
As impurezas no Ulipristal são identificadas através de técnicas analíticas, como HPLC.
Qual solvente ajuda a analisar as impurezas do Ulipristal?
Acetonitrila é o solvente usado para analisar impurezas no Ulipristal.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas Ulipristais?
As Impurezas Ulipristal devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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