Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Tigeciclina de alta qualidade, especificamente 12-oxo-11 hidroxi Tigeciclina, 4-Epímero de Cloridrato de Tigeciclina, Análogo de Tigeciclina quinona e Análogo Tricíclico de Tigeciclina. Essas impurezas são essenciais para a análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Tigeciclina. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Tigeciclina, atendendo às necessidades específicas dos clientes. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas globalmente, oferecendo conveniência e flexibilidade aos clientes em todo o mundo.
Tigeciclina [C] é um antibiótico glicilciclina intravenoso que trata infecções complicadas da pele e dos tecidos moles (cSSTI).
Tigeciclina: Uso e Disponibilidade Comercial
A tigeciclina é o primeiro medicamento da classe de antibióticos das glicilciclinas. Ajuda a tratar infecções causadas por organismos suscetíveis em duas condições: infecções complicadas da pele e da estrutura da pele (cSSSI) e infecções intra-abdominais complicadas.
A tigeciclina está disponível sob a marca Tygacil, que contém o ingrediente ativo Tigeciclina.
Estrutura e mecanismo de ação da tigeciclina
O nome químico da Tigeciclina é (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetilamino)-9-[[2-[(1,1-dimetiletil)amino]acetil]amino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-octahidro-1,11a-tetrahidroxi-2-dioxo-XNUMX-naftacenocarboxamida. Sua fórmula química é C29H39N5O8, e seu peso molecular é de aproximadamente 585.6 g/mol.
A tigeciclina impede a replicação de proteínas nas bactérias que se ligam aos seus ribossomos. Bloqueia a incorporação de resíduos de aminoácidos em cadeias peptídicas alongadas.
Impurezas e Síntese de Tigeciclina
Durante a fabricação da Tigeciclina1, a formação de impurezas é possível e pode comprometer a sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar a Tigeciclina. Para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento, é fundamental gerenciar e monitorar de perto essas impurezas.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para padrões de impureza de Tigeciclina, abrangendo impurezas como 12-oxo-11 hidroxi Tigeciclina, 4-Epímero de Cloridrato de Tigeciclina, Análogo de Tigeciclina quinona e Análogo Tricíclico de Tigeciclina. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, fornecemos um 13C-DEPT detalhado no momento da entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, a Daicel pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Tigeciclina.
Nem todas as impurezas da Tigeciclina são necessariamente prejudiciais, mas necessitam de controle e caracterização para garantir sua segurança e eficácia.
O controle das impurezas da Tigeciclina durante o processo de fabricação envolve o monitoramento e o controle do processo de fabricação, a realização de testes em vários estágios de produção e a utilização de métodos analíticos validados.
As impurezas na Tigeciclina podem surgir dos materiais de partida, intermediários, produtos de degradação ou solventes residuais utilizados no processo de fabricação.
As impurezas de tigeciclina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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