Thiothixene
Informação Geral
Impurezas de tiotixeno e tiotixeno
Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar padrões de impureza de tiotixeno de alta qualidade, especificamente N-desmetil tiotixeno (mistura de isômeros E/Z), impureza de tiotixeno 1, impureza de tiotixeno (impureza DHTS), (E)-tiotixeno e muito mais. Essas impurezas são essenciais para analisar com precisão o ingrediente farmacêutico ativo, a qualidade, estabilidade e segurança biológica do tiotixeno. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de tiotixeno para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Thiothixene [CAS: 5591-45-7] pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antipsicóticos convencionais. Alivia os sintomas da esquizofrenia.
Tiotixeno: Uso e Disponibilidade Comercial
O tiotixeno é um antipsicótico para o tratamento da esquizofrenia, um distúrbio psiquiátrico caracterizado por pensamento perturbado ou atípico, diminuição do interesse pela vida e emoções intensas ou inadequadas. Trata transtornos psicóticos e compartilha uma semelhança química e farmacológica distinta com os derivados da piperazina da série das fenotiazinas. O tiotixeno está disponível na Navane, que contém o ingrediente ativo, tiotixeno.
Estrutura e mecanismo de ação do tiotixeno
O nome químico do tiotixeno é N, N-Dimetil-9-[3-(4-metil-1-piperazinil)propilideno]-9H-tioxanteno-2-sulfonamida. Sua fórmula química é C23H29N3O2S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 443.6 g/mol.
O tiotixeno bloqueia os receptores pós-sinápticos com propriedades ansiolíticas, antidepressivas e antiagressivas.
Impurezas e síntese de tiotixeno
Durante a preparação1 do tiotixeno, impurezas podem se formar devido à utilização de materiais de partida, intermediários ou reagentes. Essas impurezas diminuem a eficácia do medicamento e apresentam riscos aos pacientes. Portanto, é crucial controlar de perto seus níveis.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de tiotixeno, que inclui N-desmetil tiotixeno (mistura de isômeros E/Z), impureza de tiotixeno 1, impureza de tiotixeno (impureza DHTS), (E)-tiotixeno e muito mais. O CoA provém de uma instalação analítica que adere às Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. Inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, podemos fornecer dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT. A Daicel Pharma também pode gerar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do tiotixeno. Um relatório completo de caracterização acompanha cada entrega.
Referências
FAQ
Referências
- Tretter, James R.; Bloom, Barry M., Processo para a preparação de [3-(4-metilpiperazinil) propilideno-1] trifenil fosforano ou N, N-dimetil-9[3-(4-metil-1-piperazinil) propilideno] tioxanteno-2 -sulfonamida, Pfizer, Chas., and Co., Inc., GB1118460A, 3 de julho de 1968
- Wong, CK; Cohen, DM; Munnelly, KP, Determinação por cromatografia líquida de alta pressão de tiotixeno em formulações farmacêuticas, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 65, Edição: 7, Páginas: 1090-2, 1976
Perguntas Frequentes
Por que é vital analisar impurezas no tiotixeno?
A análise de impurezas no tiotixeno é vital para garantir a segurança e eficácia do medicamento. Eles podem impactar a qualidade, estabilidade e segurança do medicamento, reduzindo potencialmente sua eficácia ou causando danos aos pacientes. A análise das impurezas ajuda a identificar as suas fontes, permitindo aos fabricantes tomar medidas para controlar a sua formação.
Que medidas os fabricantes podem tomar para controlar os níveis de impurezas no tiotixeno?
Os fabricantes podem implementar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no tiotixeno, como a utilização de materiais iniciais de alta qualidade, otimização das condições de reação, implementação de técnicas de purificação eficazes e monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de preparação.
Qual solvente é benéfico na análise de impurezas de tiotixeno?
O metanol é um solvente que auxilia na análise de inúmeras impurezas no tiotixeno.
Quais são as condições de temperatura de armazenamento recomendadas para impurezas de tiotixeno?
As impurezas de tiotixeno devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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