A Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar padrões de impureza de tetrabenazina de alta qualidade, especificamente (+) α-Diidro tetrabenazina, (+) β -Dihidro tetrabenazina, Impureza relacionada à tetrabenazina 3 e muito mais. Essas impurezas são essenciais para analisar com precisão a qualidade, estabilidade e segurança biológica da tetrabenazina. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de tetrabenazina para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Tetrabenazina [CAS: 58-46-8] trata distúrbios do movimento hipercinético, como coreia na doença de Huntington, síndrome de Tourette, discinesia tardia, hemibalismo e coreia senil.
Tetrabenazina: Uso e Disponibilidade Comercial
A tetrabenazina é um inibidor do transportador vesicular de monoamina humano tipo 2. Ela trata distúrbios do movimento hipercinético e discinesia tardia caracterizada por movimentos involuntários.
A tetrabenazina está disponível como Xenazina, que contém o ingrediente ativo Tetrabenazina.
Estrutura e mecanismo de ação da tetrabenazina
O nome químico da Tetrabenazina é rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-Hexahidro-9,10-dimetoxi-3-(2-metilpropil)-2H-benzo[a]quinolizin- 2-um. Sua fórmula química é C19H27NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 317.4 g/mol.
O mecanismo preciso de ação da tetrabenazina é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Tetrabenazina
Durante a preparação da Tetrabenazina1, é possível a formação de impurezas, comprometendo sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar a tetrabenazina. O gerenciamento e o monitoramento rigorosos das impurezas garantem a eficácia e segurança do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para padrões de impureza de Tetrabenazina, abrangendo (+) α-Dihidro tetrabenazina, (+) β -Dihidro tetrabenazina, Impureza Relacionada à Tetrabenazina 3 e muito mais. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, fornecemos um 13C-DEPT detalhado na entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, a Daicel pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Tetrabenazina. Também fornecemos compostos rotulados, facilitando a quantificação da eficácia genérica da Tetrabenazina. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, também oferecemos padrões de Tetrabenazina rotulados com deutério, 9-Desmetil Tetrabenazina-D3, 9-desmetil α-di-hidro tetrabenazina D3, Deutetrabenazina DTBRC-4, Di-hidrodeutetrabenazina-D6, α-Di-hidro Deutetrabenazina e β -Diidro Deutetrabenazina.
A presença de impurezas na Tetrabenazina pode afetar a sua estabilidade, acelerando a degradação, facilitando a oxidação e diminuindo o seu prazo de validade.
Os testes analíticos desempenham um papel crucial na identificação de impurezas na tetrabenazina, fornecendo dados precisos e confiáveis sobre sua existência e concentração.
As impurezas na tetrabenazina são controladas durante o armazenamento, garantindo condições adequadas de temperatura, umidade e luz e usando embalagens e recipientes de armazenamento adequados.
A presença de impurezas na tetrabenazina pode impactar sua eficácia terapêutica, diminuindo a potência do medicamento ou modificando seu modo de ação.
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